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Protesi totale di spalla Spettroscopia nel vicino infrarosso (TSA NIRS)

12 aprile 2022 aggiornato da: Hospital for Special Surgery, New York

Gli effetti della ventilazione a pressione positiva sull'ossigenazione cerebrale e sulla gittata cardiaca nell'artroplastica totale della spalla.

Lo scopo di questo studio è misurare l'ossigenazione cerebrale e la gittata cardiaca di pazienti sottoposti a sostituzione totale della spalla sottoposti ad anestesia generale (GA) e ventilazione a pressione positiva (PPV).

Ipotizziamo che la desaturazione cerebrale si verifichi frequentemente durante GA con PPV, ma sia rara durante GA e ventilazione spontanea. Ipotizziamo anche che la gittata cardiaca di solito sia ben mantenuta sotto GA in posizione seduta quando si usa l'adrenalina, ma che una gittata cardiaca ridotta aumenti il ​​rischio di desaturazione cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con artroplastica totale di spalla sottoposti a intervento chirurgico presso l'Ospedale di Chirurgia Speciale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti 18-99 sottoposti ad artroplastica totale della spalla
  • Anestesia generale programmata + blocco del plesso brachiale
  • Catetere arterioso pianificato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni e di età superiore a 99 anni
  • Pazienti che non intendono ricevere anestesia generale e blocco dei nervi periferici
  • Indicazione per tubo endotracheale
  • IMC ≥ 30
  • Frazione di eiezione (se nota) < 50%
  • Malattia polmonare restrittiva o ostruttiva significativa nota
  • Pazienti con una storia di attacco ischemico transitorio (TIA) o ictus

  • Pazienti con recenti segni o sintomi di ischemia miocardica

    • Attuale stress test positivo per ischemia
  • Intolleranza ai farmaci in studio

  • controindicazione preesistente all'anestesia regionale

    • infezione nel sito del blocco
    • lesione neurologica preesistente all'arto operato
  • Pazienti non anglofoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Spettroscopia nel vicino infrarosso
Casmed Fore-Sight Elite e monitor della gittata cardiaca non invasivo (NICOM)
Dispositivo: Casmed Fore-Sight Elite
Dispositivo: Monitor non invasivo della gittata cardiaca (NICOM)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di eventi di desaturazione cerebrale
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
Il numero di eventi di desaturazione cerebrale (CDE) che si sono verificati. La CDE è definita come una riduzione della saturazione di ossigeno del tessuto cerebrale di >20% rispetto al basale che dura per 90 secondi o più.
Giorno dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gittata cardiaca (CO)
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
Gittata cardiaca dei pazienti misurata in litri al minuto
Giorno dell'intervento
Indice cardiaco (CI)
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
Indice cardiaco medio per i pazienti, una misura dell'efficienza del pompaggio del cuore. Misurato in litri al minuto per metri quadrati di dimensione del cuore.
Giorno dell'intervento
Volume sistolico (SV)
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
Volume sistolico, la quantità di sangue pompato dal ventricolo sinistro del cuore ad ogni contrazione. Misurato in millilitri.
Giorno dell'intervento
Pressione arteriosa media (MAP)
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
la pressione arteriosa media e la pressione arteriosa non invasiva saranno rappresentate come percentuale del basale dopo l'intervento chirurgico. Una percentuale inferiore è un risultato peggiore.
Giorno dell'intervento
Anidride carbonica di fine marea (ETCO2)
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
un punteggio inferiore è un risultato migliore.
Giorno dell'intervento
Volume fluido endovenoso
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
Giorno dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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