全肩关节置换术近红外光谱 (TSA NIRS)
2022年4月12日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
正压通气对全肩关节置换术中脑氧合和心输出量的影响。
本研究的目的是测量接受全身麻醉 (GA) 和正压通气 (PPV) 的全肩关节置换患者的脑氧合和心输出量。
我们假设在使用 PPV 的 GA 期间经常发生脑去饱和，但在 GA 和自主通气期间很少见。 我们还假设，当使用肾上腺素时，心输出量通常在坐位 GA 下保持良好，但心输出量减少会增加脑去饱和的风险。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10021
- Hospital for Special Surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在特殊外科医院接受手术的全肩关节置换术患者
描述
纳入标准：
- 接受全肩关节置换术的 18-99 岁患者
- 计划全麻+臂丛神经阻滞
- 计划性动脉导管
排除标准：
- 小于 18 岁和大于 99 岁的患者
- 不打算接受全身麻醉和周围神经阻滞的患者
- 气管插管的适应症
- 体重指数≥30
- 射血分数（如果已知）< 50%
- 已知的严重限制性或阻塞性肺病
- 有短暂性脑缺血发作 (TIA) 或中风病史的患者
近期有心肌缺血体征或症状的患者
- 目前的负荷试验对缺血呈阳性
- 不耐受研究药物
预先存在的区域麻醉禁忌证
- 阻滞部位感染
- 手术肢体已有神经损伤
- 不会说英语的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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近红外光谱
Casmed Fore-Sight Elite 和无创心输出量监测仪 (NICOM)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑去饱和事件的数量
大体时间：手术日
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发生的脑去饱和事件 (CDE) 的数量。
CDE 定义为脑组织氧饱和度相对于基线降低 >20%，持续 90 秒或更长时间。
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手术日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心输出量 (CO)
大体时间：手术日
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患者的心输出量（以升/分钟为单位）
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手术日
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心脏指数 (CI)
大体时间：手术日
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患者的平均心脏指数，衡量心脏泵血效率的指标。
以每平方米心脏大小每分钟升数来衡量。
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手术日
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每搏量 (SV)
大体时间：手术日
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心搏量，即每次收缩时心脏左心室泵出的血液量。
以毫升为单位。
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手术日
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平均动脉压 (MAP)
大体时间：手术日
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平均动脉压和无创血压将表示为手术后基线的百分比。
较低的百分比是较差的结果。
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手术日
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呼气末二氧化碳 (ETCO2)
大体时间：手术日
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较低的分数是更好的结果。
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手术日
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静脉输液量
大体时间：手术日
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手术日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Friedman DJ, Parnes NZ, Zimmer Z, Higgins LD, Warner JJ. Prevalence of cerebrovascular events during shoulder surgery and association with patient position. Orthopedics. 2009 Apr;32(4):orthosupersite.com/view.asp?rID=38058.
- Yadeau JT, Casciano M, Liu SS, Edmonds CR, Gordon M, Stanton J, John R, Shaw PM, Wilfred SE, Stanton M. Stroke, regional anesthesia in the sitting position, and hypotension: a review of 4169 ambulatory surgery patients. Reg Anesth Pain Med. 2011 Sep-Oct;36(5):430-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e318228d54e.
- Yadeau JT, Liu SS, Bang H, Shaw PM, Wilfred SE, Shetty T, Gordon M. Cerebral oximetry desaturation during shoulder surgery performed in a sitting position under regional anesthesia. Can J Anaesth. 2011 Nov;58(11):986-92. doi: 10.1007/s12630-011-9574-7. Epub 2011 Aug 25.
- Koh JL, Levin SD, Chehab EL, Murphy GS. Neer Award 2012: cerebral oxygenation in the beach chair position: a prospective study on the effect of general anesthesia compared with regional anesthesia and sedation. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Oct;22(10):1325-31. doi: 10.1016/j.jse.2013.01.035. Epub 2013 Apr 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月21日
首次发布 (估计)
2014年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月12日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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