Artroplastia Total de Ombro Espectroscopia de infravermelho próximo (TSA NIRS)
12 de abril de 2022 atualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
Os Efeitos da Ventilação com Pressão Positiva na Oxigenação Cerebral e no Débito Cardíaco na Artroplastia Total do Ombro.
O objetivo deste estudo é medir a oxigenação cerebral e o débito cardíaco de pacientes com artroplastia total do ombro submetidos à anestesia geral (GA) e ventilação com pressão positiva (VPP).
Nossa hipótese é que a dessaturação cerebral ocorre frequentemente durante AG com VPP, mas é rara durante AG e ventilação espontânea. Também levantamos a hipótese de que o débito cardíaco geralmente é bem mantido sob AG na posição sentada quando a epinefrina é usada, mas que a diminuição do débito cardíaco aumenta o risco de dessaturação cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com artroplastia total de ombro submetidos a cirurgia no Hospital de Cirurgia Especial
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 99 anos submetidos a artroplastia total do ombro
- Anestesia geral planejada + bloqueio do nervo do plexo braquial
- Cateter arterial planejado
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos e mais de 99 anos
- Pacientes que não pretendem receber anestesia geral e bloqueio de nervo periférico
- Indicação de tubo endotraqueal
- IMC ≥ 30
- Fração de ejeção (se conhecida) < 50%
- Doença pulmonar restritiva ou obstrutiva significativa conhecida
- Pacientes com história de ataque isquêmico transitório (AIT) ou acidente vascular cerebral
Pacientes com sinais ou sintomas recentes de isquemia miocárdica
- Teste de estresse atual positivo para isquemia
- Intolerância para estudar medicamentos
contraindicação pré-existente para anestesia regional
- infecção no local do bloqueio
- lesão neurológica pré-existente no membro operado
- Pacientes que não falam inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Espectroscopia de infravermelho próximo
Casmed Fore-Sight Elite e monitor de débito cardíaco não invasivo (NICOM)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de eventos de dessaturação cerebral
Prazo: Dia da cirurgia
|
O número de eventos de dessaturação cerebral (CDE) ocorridos.
O CDE é definido como uma redução na saturação de oxigênio do tecido cerebral de > 20% da linha de base que dura 90 segundos ou mais.
|
Dia da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Débito Cardíaco (CO)
Prazo: Dia da cirurgia
|
Débito cardíaco de pacientes medido em litros por minuto
|
Dia da cirurgia
|
|
Índice Cardíaco (IC)
Prazo: Dia da cirurgia
|
Índice cardíaco médio para pacientes, uma medida da eficiência do bombeamento do coração.
Medido em litros por minuto por metro quadrado do tamanho do coração.
|
Dia da cirurgia
|
|
Volume do curso (SV)
Prazo: Dia da cirurgia
|
Volume sistólico, a quantidade de sangue bombeada pelo ventrículo esquerdo do coração a cada contração.
Medido em mililitros.
|
Dia da cirurgia
|
|
Pressão Arterial Média (PAM)
Prazo: Dia da cirurgia
|
a pressão arterial média e a pressão arterial não invasiva serão representadas como uma porcentagem da linha de base após a cirurgia.
Uma porcentagem menor é um resultado pior.
|
Dia da cirurgia
|
|
Dióxido de carbono de maré final (ETCO2)
Prazo: Dia da cirurgia
|
uma pontuação mais baixa é um resultado melhor.
|
Dia da cirurgia
|
|
Volume de fluido intravenoso
Prazo: Dia da cirurgia
|
Dia da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Friedman DJ, Parnes NZ, Zimmer Z, Higgins LD, Warner JJ. Prevalence of cerebrovascular events during shoulder surgery and association with patient position. Orthopedics. 2009 Apr;32(4):orthosupersite.com/view.asp?rID=38058.
- Yadeau JT, Casciano M, Liu SS, Edmonds CR, Gordon M, Stanton J, John R, Shaw PM, Wilfred SE, Stanton M. Stroke, regional anesthesia in the sitting position, and hypotension: a review of 4169 ambulatory surgery patients. Reg Anesth Pain Med. 2011 Sep-Oct;36(5):430-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e318228d54e.
- Yadeau JT, Liu SS, Bang H, Shaw PM, Wilfred SE, Shetty T, Gordon M. Cerebral oximetry desaturation during shoulder surgery performed in a sitting position under regional anesthesia. Can J Anaesth. 2011 Nov;58(11):986-92. doi: 10.1007/s12630-011-9574-7. Epub 2011 Aug 25.
- Koh JL, Levin SD, Chehab EL, Murphy GS. Neer Award 2012: cerebral oxygenation in the beach chair position: a prospective study on the effect of general anesthesia compared with regional anesthesia and sedation. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Oct;22(10):1325-31. doi: 10.1016/j.jse.2013.01.035. Epub 2013 Apr 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-003
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .