Teljes vállízületi műtét Közeli infravörös spektroszkópia (TSA NIRS)
2022. április 12. frissítette: Hospital for Special Surgery, New York
A pozitív nyomású lélegeztetés hatása az agyi oxigenizációra és a szívteljesítményre a teljes vállízületi arthroplasztikában.
E vizsgálat célja az általános érzéstelenítésben (GA) és a pozitív nyomású lélegeztetésben (PPV) átesett teljes vállprotézisben szenvedő betegek agyi oxigénellátásának és perctérfogatának mérése.
Feltételezzük, hogy az agyi deszaturáció gyakran fordul elő GA során PPV-vel, de ritkán fordul elő GA és spontán lélegeztetés során. Feltételezzük azt is, hogy a perctérfogat általában jól fennmarad GA alatt ülő helyzetben, amikor epinefrint használnak, de a csökkent perctérfogat növeli az agyi deszaturáció kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
34
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Speciális Sebészeti Kórházban műtéten átesett összes vállízületi műtéten átesett beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-99 éves betegek teljes vállízületi műtéten estek át
- Tervezett általános érzéstelenítés + plexus brachialis idegblokk
- Tervezett artériás katéter
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb és 99 évesnél idősebb betegek
- Olyan betegek, akik nem kívánnak általános érzéstelenítést és perifériás idegblokkot kapni
- Endotracheális tubus indikációja
- BMI ≥ 30
- Kidobási frakció (ha ismert) < 50%
- Ismert jelentős restriktív vagy obstruktív tüdőbetegség
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében átmeneti ischaemiás roham (TIA) vagy stroke szerepel
Olyan betegek, akiknél a közelmúltban a myocardialis ischaemia jelei vagy tünetei vannak
- A jelenlegi stresszteszt pozitív ischaemiára
- Intolerancia a vizsgált gyógyszerekre
a regionális érzéstelenítés már meglévő ellenjavallata
- fertőzés a blokk helyén
- a műtéti végtag már meglévő neurológiai sérülése
- Nem angolul beszélő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Közeli infravörös spektroszkópia
Casmed Fore-Sight Elite és non-invazív szívteljesítmény-monitor (NICOM)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi deszaturációs események száma
Időkeret: A műtét napja
|
A bekövetkezett agyi deszaturációs események (CDE) száma.
A CDE az agyszövet oxigénszaturációjának 90 másodpercig vagy tovább tartó csökkenéseként definiálható az alapvonalhoz képest >20%-kal.
|
A műtét napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívteljesítmény (CO)
Időkeret: A műtét napja
|
A betegek perctérfogata liter/percben mérve
|
A műtét napja
|
|
Szívindex (CI)
Időkeret: A műtét napja
|
Átlagos szívindex a betegek számára, a szív pumpálási hatékonyságának mérése.
Liter/perc per méterben mérve a szív méretének négyzetében.
|
A műtét napja
|
|
Lökettérfogat (SV)
Időkeret: A műtét napja
|
Lökettérfogat, a szív bal kamrája által minden egyes összehúzódáskor pumpált vér mennyisége.
milliliterben mérve.
|
A műtét napja
|
|
Átlagos artériás nyomás (MAP)
Időkeret: A műtét napja
|
Az átlagos artériás nyomás és a nem invazív vérnyomás a műtét utáni kiindulási érték százalékában jelenik meg.
Az alacsonyabb százalék rosszabb eredmény.
|
A műtét napja
|
|
Árapály-szén-dioxid vége (ETCO2)
Időkeret: A műtét napja
|
az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
A műtét napja
|
|
Intravénás folyadék mennyisége
Időkeret: A műtét napja
|
A műtét napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Friedman DJ, Parnes NZ, Zimmer Z, Higgins LD, Warner JJ. Prevalence of cerebrovascular events during shoulder surgery and association with patient position. Orthopedics. 2009 Apr;32(4):orthosupersite.com/view.asp?rID=38058.
- Yadeau JT, Casciano M, Liu SS, Edmonds CR, Gordon M, Stanton J, John R, Shaw PM, Wilfred SE, Stanton M. Stroke, regional anesthesia in the sitting position, and hypotension: a review of 4169 ambulatory surgery patients. Reg Anesth Pain Med. 2011 Sep-Oct;36(5):430-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e318228d54e.
- Yadeau JT, Liu SS, Bang H, Shaw PM, Wilfred SE, Shetty T, Gordon M. Cerebral oximetry desaturation during shoulder surgery performed in a sitting position under regional anesthesia. Can J Anaesth. 2011 Nov;58(11):986-92. doi: 10.1007/s12630-011-9574-7. Epub 2011 Aug 25.
- Koh JL, Levin SD, Chehab EL, Murphy GS. Neer Award 2012: cerebral oxygenation in the beach chair position: a prospective study on the effect of general anesthesia compared with regional anesthesia and sedation. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Oct;22(10):1325-31. doi: 10.1016/j.jse.2013.01.035. Epub 2013 Apr 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 21.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .