Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тотальное эндопротезирование плечевого сустава Ближняя инфракрасная спектроскопия (TSA NIRS)

12 апреля 2022 г. обновлено: Hospital for Special Surgery, New York

Влияние вентиляции с положительным давлением на оксигенацию головного мозга и сердечный выброс при тотальном эндопротезировании плечевого сустава.

Целью данного исследования является измерение церебральной оксигенации и сердечного выброса у пациентов с тотальным эндопротезированием плечевого сустава, подвергающихся общей анестезии (ГА) и вентиляции с положительным давлением (PPV).

Мы предполагаем, что церебральная десатурация часто возникает во время ГА с ИВЛ, но редко во время ГА и спонтанной вентиляции. Мы также предполагаем, что сердечный выброс обычно хорошо поддерживается при ГА в сидячем положении, когда используется адреналин, но снижение сердечного выброса увеличивает риск церебральной десатурации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

34

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с тотальным эндопротезированием плечевого сустава, которым проводится операция в Госпитале специальной хирургии

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты 18-99 лет, перенесшие тотальное эндопротезирование плечевого сустава
  • Плановая общая анестезия + блокада плечевого сплетения
  • Планируемый артериальный катетер

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет старше и старше 99 лет
  • Пациенты, не собирающиеся получать общую анестезию и блокаду периферических нервов
  • Показания к эндотрахеальной трубке
  • ИМТ ≥ 30
  • Фракция выброса (если известна) < 50%
  • Известное значительное рестриктивное или обструктивное заболевание легких
  • Пациенты с транзиторной ишемической атакой (ТИА) или инсультом в анамнезе

  • Пациенты с недавними признаками или симптомами ишемии миокарда

    • Текущий стресс-тест положительный на ишемию
  • Непереносимость исследуемых препаратов

  • ранее существовавшие противопоказания к регионарной анестезии

    • заражение в месте блокировки
    • ранее существовавшая неврологическая травма операционной конечности
  • Пациенты, не говорящие по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ближняя инфракрасная спектроскопия
Casmed Fore-Sight Elite и неинвазивный монитор сердечного выброса (NICOM)
Устройство: Casmed Fore-Sight Elite
Устройство: Неинвазивный монитор сердечного выброса (NICOM)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество событий церебральной десатурации
Временное ограничение: День операции
Количество произошедших событий церебральной десатурации (CDE). CDE определяется как снижение насыщения тканей головного мозга кислородом более чем на 20% по сравнению с исходным уровнем, которое продолжается в течение 90 секунд или дольше.
День операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечный выброс (СО)
Временное ограничение: День операции
Сердечный выброс пациентов, измеряемый в литрах в минуту
День операции
Сердечный индекс (ДИ)
Временное ограничение: День операции
Средний сердечный индекс для пациентов, показатель того, насколько эффективно работает сердце. Измеряется в литрах в минуту на квадратный метр площади сердца.
День операции
Ударный объем (SV)
Временное ограничение: День операции
Ударный объем, количество крови, перекачиваемой левым желудочком сердца при каждом сокращении. Измеряется в миллилитрах.
День операции
Среднее артериальное давление (MAP)
Временное ограничение: День операции
среднее артериальное давление и неинвазивное артериальное давление будут представлены в процентах от исходного уровня после операции. Меньший процент — худший результат.
День операции
Углекислый газ в конце выдоха (ETCO2)
Временное ограничение: День операции
более низкий балл - лучший результат.
День операции
Объем внутривенной жидкости
Временное ограничение: День операции
День операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital for Special Surgery, New York

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться