Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Całkowita alloplastyka stawu barkowego Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (TSA NIRS)

12 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York

Wpływ wentylacji dodatnim ciśnieniem na dotlenienie mózgu i pojemność minutową serca w całkowitej alloplastyce stawu ramiennego.

Celem tego badania jest pomiar utlenowania mózgu i pojemności minutowej serca u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu ramiennego poddawanych znieczuleniu ogólnemu (GA) i wentylacji dodatnim ciśnieniem (PPV).

Stawiamy hipotezę, że desaturacja mózgowa występuje często podczas GA z PPV, ale jest rzadka podczas GA i spontanicznej wentylacji. Stawiamy również hipotezę, że pojemność minutowa serca jest zwykle dobrze utrzymana pod GA w pozycji siedzącej, gdy stosowana jest epinefryna, ale zmniejszona pojemność minutowa serca zwiększa ryzyko desaturacji mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po całkowitej alloplastyce stawu ramiennego, którzy przechodzą operację w Szpitalu Chirurgii Specjalnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-99 lat poddawani całkowitej alloplastyce stawu barkowego
  • Planowe znieczulenie ogólne + blokada nerwu splotu ramiennego
  • Planowany cewnik tętniczy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci młodsi niż 18 lat starsi i starsi niż 99 lat
  • Pacjenci, którzy nie zamierzają otrzymać znieczulenia ogólnego i blokady nerwów obwodowych
  • Wskazania do rurki intubacyjnej
  • BMI ≥ 30
  • Frakcja wyrzutowa (jeśli jest znana) < 50%
  • Znana istotna restrykcyjna lub obturacyjna choroba płuc
  • Pacjenci z przemijającym napadem niedokrwiennym (TIA) lub udarem w wywiadzie

  • Pacjenci z niedawnymi objawami przedmiotowymi lub podmiotowymi niedokrwienia mięśnia sercowego

    • Obecny test wysiłkowy pozytywny na niedokrwienie
  • Nietolerancja na badanie leków

  • istniejące wcześniej przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego

    • infekcja w miejscu blokady
    • istniejący wcześniej uraz neurologiczny kończyny operacyjnej
  • Pacjenci nieanglojęzyczni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Elitarny i nieinwazyjny monitor rzutu serca Casmed Fore-Sight (NICOM)
Urządzenie: Elitarny jasnowidz
Urządzenie: Nieinwazyjny monitor rzutu serca (NICOM)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń desaturacji mózgu
Ramy czasowe: Dzień operacji
Liczba zdarzeń desaturacji mózgu (CDE), które wystąpiły. CDE definiuje się jako zmniejszenie nasycenia tlenem tkanki mózgowej o >20% w stosunku do wartości wyjściowych, które utrzymuje się przez 90 sekund lub dłużej.
Dzień operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rzut serca (CO)
Ramy czasowe: Dzień operacji
Pojemność minutowa serca pacjentów mierzona w litrach na minutę
Dzień operacji
Indeks sercowy (CI)
Ramy czasowe: Dzień operacji
Średni wskaźnik sercowy dla pacjentów, pomiar wydajności pompowania przez serce. Mierzona w litrach na minutę na metr kwadratowy wielkości serca.
Dzień operacji
Objętość wyrzutowa (SV)
Ramy czasowe: Dzień operacji
Objętość wyrzutowa, ilość krwi pompowanej przez lewą komorę serca przy każdym skurczu. Mierzone w mililitrach.
Dzień operacji
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
Ramy czasowe: Dzień operacji
średnie ciśnienie tętnicze i nieinwazyjne ciśnienie krwi zostaną przedstawione jako procent wartości wyjściowej po operacji. Niższy odsetek to gorszy wynik.
Dzień operacji
Końcowo-wydechowy dwutlenek węgla (ETCO2)
Ramy czasowe: Dzień operacji
niższy wynik to lepszy wynik.
Dzień operacji
Objętość płynu dożylnego
Ramy czasowe: Dzień operacji
Dzień operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elitarny jasnowidz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj