Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Totální endoprotéza ramene Blízká infračervená spektroskopie (TSA NIRS)

12. dubna 2022 aktualizováno: Hospital for Special Surgery, New York

Účinky přetlakové ventilace na cerebrální okysličení a srdeční výdej u totální endoprotézy ramene.

Účelem této studie je měřit cerebrální oxygenaci a srdeční výdej u pacientů s totální náhradou ramene podstupujících celkovou anestezii (GA) a přetlakovou ventilaci (PPV).

Předpokládáme, že cerebrální desaturace se často vyskytuje během GA s PPV, ale je vzácná během GA a spontánní ventilace. Také předpokládáme, že srdeční výdej je obvykle dobře udržován pod GA v sedě, když se používá epinefrin, ale že snížený srdeční výdej zvyšuje riziko cerebrální desaturace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkový počet pacientů s endoprotézou ramene, kteří podstupují operaci v nemocnici pro speciální chirurgii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti 18-99 podstupující totální endoprotézu ramene
  • Plánovaná celková anestezie + blokáda nervu brachiálního plexu
  • Plánovaný arteriální katétr

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let a starší 99 let
  • Pacienti, kteří nemají v úmyslu podstoupit celkovou anestezii a blokádu periferních nervů
  • Indikace pro endotracheální kanylu
  • BMI ≥ 30
  • Ejekční frakce (pokud je známa) < 50 %
  • Známá významná restriktivní nebo obstrukční plicní nemoc
  • Pacienti s anamnézou tranzitorní ischemické ataky (TIA) nebo cévní mozkové příhody

  • Pacienti s nedávnými známkami nebo příznaky ischemie myokardu

    • Aktuální zátěžový test pozitivní na ischemii
  • Nesnášenlivost studovaných léků

  • preexistující kontraindikace k regionální anestezii

    • infekce v místě bloku
    • preexistující neurologické poškození operované končetiny
  • Neanglicky mluvící pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Blízká infračervená spektroskopie
Casmed Fore-Sight Elite a neinvazivní monitor srdečního výdeje (NICOM)
Přístroj: Casmed Fore-Sight Elite
Přístroj: Neinvazivní monitor srdečního výdeje (NICOM)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet cerebrálních desaturačních událostí
Časové okno: Den operace
Počet událostí mozkové desaturace (CDE), ke kterým došlo. CDE je definováno jako snížení saturace mozkové tkáně kyslíkem o >20 % oproti výchozí hodnotě, které trvá 90 sekund nebo déle.
Den operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční výdej (CO)
Časové okno: Den operace
Srdeční výdej pacientů měřený v litrech za minutu
Den operace
Srdeční index (CI)
Časové okno: Den operace
Průměrný srdeční index pro pacienty, měření toho, jak efektivně srdce pumpuje. Měřeno v litrech za minutu na metr čtvereční velikosti srdce.
Den operace
Objem tahu (SV)
Časové okno: Den operace
Zdvihový objem, množství krve pumpované levou srdeční komorou při každé kontrakci. Měřeno v mililitrech.
Den operace
Střední arteriální tlak (MAP)
Časové okno: Den operace
střední arteriální tlak a neinvazivní krevní tlak budou reprezentovány jako procento výchozí hodnoty po operaci. Nižší procento je horší výsledek.
Den operace
Oxid uhličitý na konci přílivu (ETCO2)
Časové okno: Den operace
nižší skóre znamená lepší výsledek.
Den operace
Intravenózní objem tekutiny
Časové okno: Den operace
Den operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital for Special Surgery, New York

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit