Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Total Skulder Artroplastik Nær-infrarød spektroskopi (TSA NIRS)

12. april 2022 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York

Effekterne af positivt trykventilation på cerebral iltning og hjerteoutput ved total skulderplastik.

Formålet med denne undersøgelse er at måle cerebral iltning og hjerteoutput hos patienter med total skuldererstatning, der gennemgår generel anæstesi (GA) og positivt trykventilation (PPV).

Vi antager, at cerebral desaturation forekommer hyppigt under GA med PPV, men er sjælden under GA og spontan ventilation. Vi antager også, at hjertevolumen normalt holdes godt under GA i siddende stilling, når epinephrin bruges, men at nedsat hjertevolumen øger risikoen for cerebral desaturation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Totale skulderprotespatienter, der bliver opereret på Hospitalet for Specialkirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18-99, der gennemgår total skulderplastik
  • Planlagt generel anæstesi + plexus brachialis nerveblok
  • Planlagt arteriekateter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter yngre end 18 år ældre og ældre end 99
  • Patienter, der ikke har til hensigt at modtage generel anæstesi og perifer nerveblok
  • Indikation for endotracheal tube
  • BMI ≥ 30
  • Ejektionsfraktion (hvis kendt) < 50 %
  • Kendt signifikant restriktiv eller obstruktiv lungesygdom
  • Patienter med en historie med forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller slagtilfælde

  • Patienter med nylige tegn eller symptomer på myokardieiskæmi

    • Aktuel stresstest positiv for iskæmi
  • Intolerance over for at studere medicin

  • allerede eksisterende kontraindikation til regionalbedøvelse

    • infektion på blokstedet
    • allerede eksisterende neurologisk skade på operative lemmer
  • Ikke-engelsktalende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nær-infrarød spektroskopi
Casmed Fore-Sight Elite og Non-invasiv Cardiac Output Monitor (NICOM)
Enhed: Casmed Fore-Sight Elite
Enhed: Non-invasiv Cardiac Output Monitor (NICOM)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal cerebrale desaturationshændelser
Tidsramme: Operationsdag
Antallet af Cerebral Desaturation Events (CDE), der opstod. CDE er defineret som en reduktion i cerebralt vævs iltmætning på >20 % fra baseline, der varer i 90 sekunder eller længere.
Operationsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteoutput (CO)
Tidsramme: Operationsdag
Hjertevolumen hos patienter målt i liter pr. minut
Operationsdag
Hjerteindeks (CI)
Tidsramme: Operationsdag
Gennemsnitligt hjerteindeks for patienter, en måling af, hvor effektivt hjertet pumper. Målt i liter per minut per meter i kvadrat af hjertestørrelse.
Operationsdag
Slagvolumen (SV)
Tidsramme: Operationsdag
Slagvolumen, mængden af ​​blod, der pumpes af hjertets venstre ventrikel ved hver sammentrækning. Målt i milliliter.
Operationsdag
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: Operationsdag
gennemsnitligt arterielt tryk og ikke-invasivt blodtryk vil være repræsenteret som en procentdel af baseline efter operationen. En lavere procentdel er et dårligere resultat.
Operationsdag
End Tidal Carbon Dioxide (ETCO2)
Tidsramme: Operationsdag
en lavere score er et bedre resultat.
Operationsdag
Intravenøs væskevolumen
Tidsramme: Operationsdag
Operationsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2014

Først opslået (Skøn)

23. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral iskæmi

Kliniske forsøg med Casmed Fore-Sight Elite

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner