Olkapään kokonaisartroplastia Lähi-infrapunaspektroskopia (TSA NIRS)
tiistai 12. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York
Ylipainehengityksen vaikutukset aivojen hapettumiseen ja sydämen tehoon olkapään artroplastiassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata aivojen hapettumista ja sydämen minuuttitilavuutta olkapään proteesilla potilailla, jotka saavat yleisanestesiaa (GA) ja positiivista paineventilaatiota (PPV).
Oletamme, että aivojen desaturaatiota esiintyy usein GA:n aikana PPV:n kanssa, mutta se on harvinaista GA:n ja spontaanin ventilaation aikana. Oletamme myös, että sydämen minuuttitilavuus säilyy yleensä hyvin GA:n alla istuma-asennossa, kun adrenaliinia käytetään, mutta pienentynyt sydämen minuuttitilavuus lisää aivojen desaturaatioriskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Erikoiskirurgian sairaalassa leikattavat olkapään nivelleikkaukset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–99-vuotiaat potilaat, joille tehdään täydellinen olkapään artroplastia
- Suunniteltu yleisanestesia + brachial plexus hermokatkos
- Suunniteltu valtimokatetri
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 99-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät aio saada yleisanestesiaa ja perifeeristä hermotukosta
- Käyttöaihe endotrakeaaliputkelle
- BMI ≥ 30
- Ejektiofraktio (jos tiedossa) < 50 %
- Tunnettu merkittävä rajoittava tai obstruktiivinen keuhkosairaus
- Potilaat, joilla on ollut ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) tai aivohalvaus
Potilaat, joilla on viimeaikaisia sydänlihasiskemian merkkejä tai oireita
- Nykyinen stressitesti positiivinen iskemialle
- Tutkimuslääkkeiden intoleranssi
olemassa oleva vasta-aihe aluepuudutukseen
- infektio estokohdassa
- aiempi neurologinen vaurio operatiivisessa raajassa
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lähi-infrapunaspektroskopia
Casmed Fore-Sight Elite ja ei-invasiivinen sydämen ulostulomonitori (NICOM)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen desaturaatiotapahtumien määrä
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Tapahtuneiden aivojen desaturaatiotapahtumien (CDE) määrä.
CDE määritellään aivokudoksen happisaturaatiossa > 20 %:lla lähtötasosta, joka kestää 90 sekuntia tai kauemmin.
|
Leikkauspäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen teho (CO)
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Potilaiden sydämen minuuttitilavuus mitattuna litroina minuutissa
|
Leikkauspäivä
|
|
Sydänindeksi (CI)
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Potilaiden keskimääräinen sydänindeksi, mittaus siitä, kuinka tehokkaasti sydän pumppaa.
Mitattu litroina minuutissa sydämen koon neliömetriä kohti.
|
Leikkauspäivä
|
|
Iskun tilavuus (SV)
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Iskutilavuus, sydämen vasemman kammion jokaisen supistuksen yhteydessä pumppaama veren määrä.
Mitattu millilitroina.
|
Leikkauspäivä
|
|
Keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
keskimääräinen valtimopaine ja ei-invasiivinen verenpaine esitetään prosentteina lähtötasosta leikkauksen jälkeen.
Pienempi prosenttiosuus on huonompi tulos.
|
Leikkauspäivä
|
|
Vuorovesien hiilidioksidin loppu (ETCO2)
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
pienempi pistemäärä on parempi tulos.
|
Leikkauspäivä
|
|
Laskimonsisäisen nesteen määrä
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Leikkauspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Friedman DJ, Parnes NZ, Zimmer Z, Higgins LD, Warner JJ. Prevalence of cerebrovascular events during shoulder surgery and association with patient position. Orthopedics. 2009 Apr;32(4):orthosupersite.com/view.asp?rID=38058.
- Yadeau JT, Casciano M, Liu SS, Edmonds CR, Gordon M, Stanton J, John R, Shaw PM, Wilfred SE, Stanton M. Stroke, regional anesthesia in the sitting position, and hypotension: a review of 4169 ambulatory surgery patients. Reg Anesth Pain Med. 2011 Sep-Oct;36(5):430-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e318228d54e.
- Yadeau JT, Liu SS, Bang H, Shaw PM, Wilfred SE, Shetty T, Gordon M. Cerebral oximetry desaturation during shoulder surgery performed in a sitting position under regional anesthesia. Can J Anaesth. 2011 Nov;58(11):986-92. doi: 10.1007/s12630-011-9574-7. Epub 2011 Aug 25.
- Koh JL, Levin SD, Chehab EL, Murphy GS. Neer Award 2012: cerebral oxygenation in the beach chair position: a prospective study on the effect of general anesthesia compared with regional anesthesia and sedation. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Oct;22(10):1325-31. doi: 10.1016/j.jse.2013.01.035. Epub 2013 Apr 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .