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Prothèse totale d'épaule Spectroscopie proche infrarouge (TSA NIRS)

12 avril 2022 mis à jour par: Hospital for Special Surgery, New York

Les effets de la ventilation à pression positive sur l'oxygénation cérébrale et le débit cardiaque dans l'arthroplastie totale de l'épaule.

Le but de cette étude est de mesurer l'oxygénation cérébrale et le débit cardiaque des patients ayant subi une arthroplastie totale de l'épaule subissant une anesthésie générale (AG) et une ventilation à pression positive (PPV).

Nous émettons l'hypothèse que la désaturation cérébrale survient fréquemment pendant l'AG avec VPP, mais est rare pendant l'AG et la ventilation spontanée. Nous émettons également l'hypothèse que le débit cardiaque est généralement bien maintenu sous AG en position assise lorsque l'épinéphrine est utilisée, mais qu'une diminution du débit cardiaque augmente le risque de désaturation cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une arthroplastie totale de l'épaule qui subissent une intervention chirurgicale à l'hôpital de chirurgie spéciale

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 18 à 99 ans subissant une arthroplastie totale de l'épaule
  • Anesthésie générale programmée + bloc nerveux du plexus brachial
  • Cathéter artériel prévu

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans et de plus de 99 ans
  • Patients n'ayant pas l'intention de recevoir une anesthésie générale et un bloc nerveux périphérique
  • Indication du tube endotrachéal
  • IMC ≥ 30
  • Fraction d'éjection (si connue) < 50 %
  • Maladie pulmonaire restrictive ou obstructive importante connue
  • Patients ayant des antécédents d'accident ischémique transitoire (AIT) ou d'AVC

  • Patients présentant des signes ou symptômes récents d'ischémie myocardique

    • Test d'effort actuel positif pour l'ischémie
  • Intolérance aux médicaments d'étude

  • contre-indication préexistante à l'anesthésie régionale

    • infection au site du bloc
    • lésion neurologique préexistante du membre opératoire
  • Patients non anglophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Spectroscopie infrarouge proche
Casmed Fore-Sight Elite et moniteur de débit cardiaque non invasif (NICOM)
Dispositif: Casmed Fore-Sight Elite
Dispositif: Moniteur de débit cardiaque non invasif (NICOM)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'événements de désaturation cérébrale
Délai: Jour de chirurgie
Le nombre d'événements de désaturation cérébrale (CDE) qui se sont produits. La CDE est définie comme une réduction de la saturation en oxygène des tissus cérébraux de > 20 % par rapport à la ligne de base qui dure 90 secondes ou plus.
Jour de chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit cardiaque (DC)
Délai: Jour de chirurgie
Débit cardiaque des patients mesuré en litres par minute
Jour de chirurgie
Indice cardiaque (IC)
Délai: Jour de chirurgie
Indice cardiaque moyen pour les patients, une mesure de l'efficacité du pompage du cœur. Mesuré en litres par minute par mètre carré de taille de cœur.
Jour de chirurgie
Volume systolique (SV)
Délai: Jour de chirurgie
Volume d'éjection systolique, la quantité de sang pompée par le ventricule gauche du cœur à chaque contraction. Mesuré en millilitres.
Jour de chirurgie
Pression artérielle moyenne (PAM)
Délai: Jour de chirurgie
la pression artérielle moyenne et la pression artérielle non invasive seront représentées en pourcentage de la ligne de base après la chirurgie. Un pourcentage inférieur est un résultat pire.
Jour de chirurgie
Dioxyde de carbone de fin de marée (ETCO2)
Délai: Jour de chirurgie
un score inférieur est un meilleur résultat.
Jour de chirurgie
Volume de liquide intraveineux
Délai: Jour de chirurgie
Jour de chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital for Special Surgery, New York

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2014

Première publication (Estimation)

23 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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