Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Total skulderartroplastikk Nær-infrarød spektroskopi (TSA NIRS)

12. april 2022 oppdatert av: Hospital for Special Surgery, New York

Effektene av ventilasjon med positivt trykk på cerebral oksygenering og hjerteutgang ved total skulderplastikk.

Formålet med denne studien er å måle cerebral oksygenering og hjertevolum hos pasienter med total skuldererstatning som gjennomgår generell anestesi (GA) og positivt trykkventilasjon (PPV).

Vi antar at cerebral desaturasjon forekommer ofte under GA med PPV, men er sjelden under GA og spontan ventilasjon. Vi antar også at hjertevolum vanligvis holdes godt under GA i sittende stilling når epinefrin brukes, men at redusert hjertevolum øker risikoen for cerebral desaturasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totale skulderprotespasienter som blir operert ved Sykehuset for spesialkirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18-99 som gjennomgår total skulderprotese
  • Planlagt generell anestesi + plexus brachialis nerveblokk
  • Planlagt arteriekateter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år eldre og eldre enn 99
  • Pasienter som ikke har til hensikt å motta generell anestesi og perifer nerveblokk
  • Indikasjon for endotrakealtube
  • BMI ≥ 30
  • Ejeksjonsfraksjon (hvis kjent) < 50 %
  • Kjent betydelig restriktiv eller obstruktiv lungesykdom
  • Pasienter med en historie med forbigående iskemisk angrep (TIA) eller hjerneslag

  • Pasienter med nylige tegn eller symptomer på myokardiskemi

    • Nåværende stresstest positiv for iskemi
  • Intoleranse for å studere medisiner

  • eksisterende kontraindikasjon for regional anestesi

    • infeksjon på blokkstedet
    • eksisterende nevrologisk skade på operativ lem
  • Ikke-engelsktalende pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nær-infrarød spektroskopi
Casmed Fore-Sight Elite og ikke-invasiv hjerteeffektmonitor (NICOM)
Enhet: Casmed Fore-Sight Elite
Enhet: Ikke-invasiv hjerteeffektmonitor (NICOM)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall Cerebral Desaturation Events
Tidsramme: Operasjonsdag
Antall Cerebral Desaturation Events (CDE) som skjedde. CDE er definert som en reduksjon i cerebralt vevs oksygenmetning på >20 % fra baseline som varer i 90 sekunder eller lenger.
Operasjonsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteeffekt (CO)
Tidsramme: Operasjonsdag
Hjertevolum hos pasienter målt i liter per minutt
Operasjonsdag
Hjerteindeks (CI)
Tidsramme: Operasjonsdag
Gjennomsnittlig hjerteindeks for pasienter, en måling av hvor effektivt hjertet pumper. Målt i liter per minutt per meter i kvadrat av hjertestørrelse.
Operasjonsdag
Slagvolum (SV)
Tidsramme: Operasjonsdag
Slagvolum, mengden blod som pumpes av venstre ventrikkel i hjertet ved hver sammentrekning. Målt i milliliter.
Operasjonsdag
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Tidsramme: Operasjonsdag
gjennomsnittlig arterielt trykk og ikke-invasivt blodtrykk vil være representert som en prosentandel av baseline etter operasjonen. En lavere prosentandel er et dårligere resultat.
Operasjonsdag
End Tidal Carbon Dioxide (ETCO2)
Tidsramme: Operasjonsdag
en lavere poengsum er et bedre resultat.
Operasjonsdag
Intravenøs væskevolum
Tidsramme: Operasjonsdag
Operasjonsdag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere