坐骨神経痛ブロックのアジュバントとしてのマグネシウム (Mg)
2024年8月22日 更新者：Massimiliano Carassiti、Campus Bio-Medico University
膝窩レベルでの坐骨神経痛ブロックに対するロピバカインのアジュバントとしてのマグネシウムの評価。
この研究の目的は、ロピバカインに加えられたマグネシウムが発症時間を短縮し、消失時間を高めることができるかどうかを評価することです.
調査の概要
詳細な説明
患者は無作為に２つのグループに分けられる：グループ「Ｍ」（ロピバカイナ７．５ｍｇ／ｍｌ、Ｍｇ４ｍｇ／ｋｇ）およびグループ「Ｃ」（Ｍｇなし）。
周術期の各患者には、標準的なモニタリングが適用されます。 独立した観察者がデータを収集します: ブロックを実行する時間、過敏症の発症、運動の発症、手術中の痛み、および合併症。
各患者の 24 時間までの術後期間では、オフセット時間、痛み、および鎮痛薬の消費量が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Rome、イタリア、00128
- Campus Bio-Medico
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 同意した
- 外反母趾矯正手術
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 穿刺部位の感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ロピバカイン硫酸マグネシウム
ロピバカイン 7.5 mg/ml および Mg 4 mg/Kg による外反母趾矯正のための局所麻酔。 膝窩レベルの坐骨神経痛ブロック。 |
坐骨神経ブリックのためにロピバカインと一緒に使用されるMg
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アクティブコンパレータ：ロピバカイン
ロピバカイン 7.5 mg/ml による局所麻酔で MG なしで外反母趾矯正を受けている患者
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坐骨神経ブロックに使用されるロピバカイン 7.5 mg/ml
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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局所麻酔薬の補助剤としてのMgの評価
時間枠：24時間まで
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Mg が膝窩レベルでの坐骨神経痛ブロックにおけるロピバカイン 7.5 mg/ml の開始時間と終了時間に影響するかどうかを評価します
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24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：3時間
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NRS スケールで 3-6-12-24 時間の安静時および運動時の術後疼痛を評価します。
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3時間
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術後の鎮痛剤の消費
時間枠：24時間まで
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術後に使用されるオピオイドおよび非オピオイド鎮痛薬の消費量を評価します。
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24時間まで
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術後の痛み
時間枠：6時間
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NRSスケールによる痛みの評価
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6時間
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術後の痛み
時間枠：12時間
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NRSスケールによる痛みの評価
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12時間
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術後の痛み
時間枠：24時間
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NRSスケールによる痛みの評価
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24時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の承認
時間枠：24時間で
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アンケートで患者さんの承認度を評価します
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24時間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Massimiliano Carassiti, MD、Campus Bio Medico
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee AR, Yi HW, Chung IS, Ko JS, Ahn HJ, Gwak MS, Choi DH, Choi SJ. Magnesium added to bupivacaine prolongs the duration of analgesia after interscalene nerve block. Can J Anaesth. 2012 Jan;59(1):21-7. doi: 10.1007/s12630-011-9604-5. Epub 2011 Oct 20.
- Bailard NS, Ortiz J, Flores RA. Additives to local anesthetics for peripheral nerve blocks: Evidence, limitations, and recommendations. Am J Health Syst Pharm. 2014 Mar 1;71(5):373-85. doi: 10.2146/ajhp130336.
- Ekmekci P, Bengisun ZK, Akan B, Kazbek BK, Ozkan KS, Suer AH. The effect of magnesium added to levobupivacaine for femoral nerve block on postoperative analgesia in patients undergoing ACL reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1119-24. doi: 10.1007/s00167-012-2093-4. Epub 2012 Jun 14.
- Dogru K, Yildirim D, Ulgey A, Aksu R, Bicer C, Boyaci A. Adding magnesium to levobupivacaine for axillary brachial plexus block in arteriovenous fistule surgery. Bratisl Lek Listy. 2012;113(10):607-9. doi: 10.4149/bll_2012_136.
- Vastani N, Seifert B, Spahn DR, Maurer K. Sensitivities of rat primary sensory afferent nerves to magnesium: implications for differential nerve blocks. Eur J Anaesthesiol. 2013 Jan;30(1):21-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e32835949ab.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2020年7月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月22日
最初の投稿 (推定)
2014年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月22日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CarGalMg
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