镁作为坐骨神经阻滞的辅助剂 (Mg)
2024年8月22日 更新者：Massimiliano Carassiti、Campus Bio-Medico University
评价镁作为罗哌卡因佐剂用于腘窝水平坐骨神经阻滞。
该研究的目的是评估将镁添加到罗哌卡因中是否可以缩短起效时间并延长偏移时间。
研究概览
详细说明
患者被随机分为两组：“M”组（罗哌卡那 7.5 mg/ml 加镁 4 mg/Kg）和“C”组（无镁）。
围手术期对每位患者进行标准监测。 独立观察者收集数据：执行阻滞的时间、敏感性发作、运动发作、手术期间的疼痛和并发症。
在手术后直至 24 小时内，对每个患者的偏移时间、疼痛和止痛剂消耗进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rome、意大利、00128
- Campus Bio-Medico
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 给予同意
- 外翻矫正手术
排除标准：
- 对局部麻醉药过敏
- 穿刺部位感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：罗哌卡因硫酸镁
使用罗哌卡因 7.5 mg/ml 和 Mg 4 mg/Kg 进行外翻矫正的局部区域麻醉。 腘水平坐骨神经阻滞。 |
Mg 与罗哌卡因一起用于坐骨神经块
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有源比较器：罗哌卡因
接受足外翻矫正并使用罗哌卡因 7.5 mg/ml 进行局部区域麻醉且无 MG 的患者
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罗哌卡因 7.5 mg/ml 用于坐骨神经阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镁作为局麻药辅助剂的评价
大体时间：直到24小时
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我们评估镁是否影响腘窝水平坐骨神经阻滞中罗哌卡因 7.5 mg/ml 的起效和偏移时间
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直到24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：3小时
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我们使用 NRS 量表在 3-6-12-24 小时评估术后休息和运动时的疼痛
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3小时
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术后止痛药用量
大体时间：直到24小时
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我们评估了术后期间使用的阿片类和非阿片类镇痛药的消耗量。
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直到24小时
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术后疼痛
大体时间：6个小时
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用 NRS 量表评估疼痛
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6个小时
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术后疼痛
大体时间：12小时
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用 NRS 量表评估疼痛
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12小时
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术后疼痛
大体时间：24小时
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用 NRS 量表评估疼痛
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24小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者认可
大体时间：24小时
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我们通过问卷评估患者的认可度
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Massimiliano Carassiti, MD、Campus Bio Medico
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lee AR, Yi HW, Chung IS, Ko JS, Ahn HJ, Gwak MS, Choi DH, Choi SJ. Magnesium added to bupivacaine prolongs the duration of analgesia after interscalene nerve block. Can J Anaesth. 2012 Jan;59(1):21-7. doi: 10.1007/s12630-011-9604-5. Epub 2011 Oct 20.
- Bailard NS, Ortiz J, Flores RA. Additives to local anesthetics for peripheral nerve blocks: Evidence, limitations, and recommendations. Am J Health Syst Pharm. 2014 Mar 1;71(5):373-85. doi: 10.2146/ajhp130336.
- Ekmekci P, Bengisun ZK, Akan B, Kazbek BK, Ozkan KS, Suer AH. The effect of magnesium added to levobupivacaine for femoral nerve block on postoperative analgesia in patients undergoing ACL reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1119-24. doi: 10.1007/s00167-012-2093-4. Epub 2012 Jun 14.
- Dogru K, Yildirim D, Ulgey A, Aksu R, Bicer C, Boyaci A. Adding magnesium to levobupivacaine for axillary brachial plexus block in arteriovenous fistule surgery. Bratisl Lek Listy. 2012;113(10):607-9. doi: 10.4149/bll_2012_136.
- Vastani N, Seifert B, Spahn DR, Maurer K. Sensitivities of rat primary sensory afferent nerves to magnesium: implications for differential nerve blocks. Eur J Anaesthesiol. 2013 Jan;30(1):21-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e32835949ab.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月1日
研究完成 (实际的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月22日
首次发布 (估计的)
2014年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月22日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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