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Magnésio como adjuvante para bloqueio ciático (Mg)

22 de agosto de 2024 atualizado por: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

Avaliação do Magnésio como Adjuvante à Ropivacaína para Bloqueio Ciático em Nível Poplíteo.

O objetivo do estudo é avaliar se o Magnésio adicionado à ropivacaína pode reduzir o tempo de latência e aumentar o tempo de compensação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes são divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo "M" (Ropivacaina 7,5 mg/ml com Mg 4 mg/Kg) e grupo "C" (sem Mg).

O monitoramento padrão é aplicado a cada paciente no período perioperatório. Um observador independente coleta dados: tempo para realizar o bloqueio, início da sensibilidade, início motor, dor durante a cirurgia e complicação.

No período pós-operatório até 24 horas para cada paciente é avaliado o tempo de off-set, dor e consumo de analgésicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Rome, Itália, 00128
        • Campus Bio-Medico

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento dado
  • cirurgia de correção de allux valgus

Critério de exclusão:

  • alergia a anestésico local
  • infecção no local da punção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ropivacaína Sulfato de Magnésio

Anestesia locorregional para correção de alux em valgo com ropivacaína 7,5 mg/ml e Mg 4 mg/Kg.

Bloqueio ciático ao nível poplíteo.
Medicamento: Sulfato de magnésio
Mg usado com ropivacaína para blick do nervo ciático
Comparador Ativo: Ropivacaína
Pacientes submetidos à correção do alux valgo com anestesia locorregional com ropivacaína 7,5 mg/ml, sem MG
Medicamento: Ropivacaína
Ropivacaína 7,5 mg/ml usada para bloqueio do nervo ciático

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do Mg como adjuvante ao anestésico local
Prazo: Até 24 horas
Avaliamos se o Mg afeta o tempo de início e fim da ropivacaína 7,5 mg/ml no bloqueio ciático ao nível poplíteo
Até 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: 3 horas
Avaliamos a dor pós-operatória em repouso e em movimento em 3-6-12-24 horas com escala NRS
3 horas
Consumo de analgésicos no pós-operatório
Prazo: até 24 horas
Avaliamos o consumo de analgésicos opioides e não opioides utilizados no pós-operatório.
até 24 horas
Dor pós-operatória
Prazo: 6 horas
Avaliação da dor com a escala NRS
6 horas
dor pós operatória
Prazo: 12 horas
Avaliação da dor com a escala NRS
12 horas
Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
Avaliação da dor com a escala NRS
24 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aprovação dos pacientes
Prazo: Às 24 horas
Avaliamos o grau de aprovação dos pacientes com um questionário
Às 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Campus Bio-Medico University

Investigadores

  • Investigador principal: Massimiliano Carassiti, MD, Campus Bio Medico

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimado)

23 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CarGalMg

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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