Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnesium som adjuvans för ischiasblockad (Mg)

22 augusti 2024 uppdaterad av: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

Utvärdering av magnesium som adjuvans till ropivakain för ischiasblockad på popliteal nivå.

Syftet med studien är att utvärdera om magnesium tillsatt till ropivakain kan minska starttiden och kan förbättra offsettiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna delas slumpmässigt in i två grupper: grupp "M" (Ropivacaina 7,5 mg/ml med Mg 4 mg/kg) och grupp "C" (utan Mg).

Standardövervakning tillämpas på varje patient under perioperativ period. En oberoende observatör samlar in data: tid att utföra blockering, känslighetsdebut, motorisk debut, smärta under operation och komplikation.

I den postoperativa perioden till 24 timmar för varje patient utvärderas offset tid, smärta och smärtstillande konsumtion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Italien, 00128
        • Campus Bio-Medico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lämnat samtycke
  • allux valgus korrigeringsoperation

Exklusions kriterier:

  • allergi mot lokalbedövning
  • infektion på punkteringsstället

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ropivacaine Magnesiumsulfat

Lokoregional anestesi för valgus allux-korrigering med ropivakain 7,5 mg/ml och Mg 4 mg/Kg.

Ischiasblockad på popliteal nivå.
Läkemedel: Magnesiumsulfat
Mg används med ropivakain för ischiasnervblick
Aktiv komparator: Ropivakain
Patienter som genomgår allux valgus-korrigering med lokoregional anestesi med ropivakain 7,5 mg/ml, utan MG
Läkemedel: Ropivakain
Ropivakain 7,5 mg/ml används för blockering av ischiasnerven

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av Mg som adjuvans till lokalbedövning
Tidsram: Till 24 timmar
Vi utvärderar om Mg påverkar debut och offsettid för ropivakain 7,5 mg/ml vid ischiasblockad på popliteal nivå
Till 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 3 timmar
Vi utvärderar postoperativ smärta i vila och i rörelse vid 3-6-12-24 timmar med NRS-skalan
3 timmar
Postoperativ konsumtion av smärtstillande medel
Tidsram: till 24 timmar
Vi utvärderar konsumtion av opioid och icke-opioida smärtstillande medel som används under den postoperativa perioden.
till 24 timmar
Postoperativ smärta
Tidsram: 6 timmar
Utvärdering av smärta med NRS-skala
6 timmar
postoperativ smärta
Tidsram: 12 timmar
Utvärdering av smärta med NRS-skala
12 timmar
Postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar
Utvärdering av smärta med NRS-skala
24 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas godkännande
Tidsram: Vid 24 timmar
Vi utvärderar godkännandegraden för patienter med ett frågeformulär
Vid 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Utredare

  • Huvudutredare: Massimiliano Carassiti, MD, Campus Bio Medico

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2014

Första postat (Beräknad)

23 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CarGalMg

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera