Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магний в качестве адъюванта при седалищном блоке (Mg)

22 августа 2024 г. обновлено: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

Оценка магния в качестве адъюванта к ропивакаину при седалищном блоке на подколенном уровне.

Цель исследования — оценить, может ли магний, добавленный к ропивакаину, сократить время начала и увеличить время прекращения лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты случайным образом разделены на две группы: группу «М» (ропивакаин 7,5 мг/мл с Mg 4 мг/кг) и группу «С» (без Mg).

За каждым пациентом в периоперационном периоде проводится стандартное наблюдение. Независимый наблюдатель собирает данные: время до выполнения блокады, начало чувствительности, начало моторики, боль во время операции и осложнения.

В послеоперационном периоде до 24 часов у каждого больного оценивают время зачета, болевой синдром и расход анальгетиков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • дано согласие
  • операция по исправлению вальгусной деформации

Критерий исключения:

  • аллергия на местный анестетик
  • инфекция в месте укола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ропивакаин магния сульфат

Локорегионарная анестезия для коррекции вальгусной деформации всех конечностей ропивакаином 7,5 мг/мл и Mg 4 мг/кг.

Седалищный блок на подколенном уровне.
Лекарство: Сульфат магния
Mg, используемый с ропивакаином для блокады седалищного нерва
Активный компаратор: Ропивакаин
Пациенты, перенесшие коррекцию allux valgus под локорегионарной анестезией ропивакаином 7,5 мг/мл, без МГ
Лекарство: Ропивакаин
Ропивакаин 7,5 мг/мл для блокады седалищного нерва

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Mg в качестве адъюванта к местному анестетику
Временное ограничение: До 24 часов
Мы оцениваем, влияет ли Mg на время начала и окончания действия ропивакаина в дозе 7,5 мг/мл при седалищном блоке на подколенном уровне.
До 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 3 часа
Мы оцениваем послеоперационную боль в покое и при движении через 3-6-12-24 часа по шкале NRS.
3 часа
Послеоперационный расход анальгетиков
Временное ограничение: до 24 часов
Мы оцениваем потребление опиоидных и неопиоидных анальгетиков, применяемых в послеоперационном периоде.
до 24 часов
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 6 часов
Оценка боли по шкале NRS
6 часов
послеоперационная боль
Временное ограничение: 12 часов
Оценка боли по шкале NRS
12 часов
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа
Оценка боли по шкале NRS
24 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Одобрение пациентов
Временное ограничение: В 24 часа
Оцениваем степень одобрения пациентов с помощью анкеты
В 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Campus Bio-Medico University

Следователи

  • Главный следователь: Massimiliano Carassiti, MD, Campus Bio Medico

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

23 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CarGalMg

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться