Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesium adjuvanttina iskiastukkoon (Mg)

torstai 22. elokuuta 2024 päivittänyt: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

Magnesiumin arviointi ropivakaiinin adjuvanttina iskiastukoksen vuoksi popliteaalisella tasolla.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko ropivakaiiniin lisätty magnesium lyhentää vaikutusaikaa ja pidentää vaikutusaikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmään "M" (Ropivacaina 7,5 mg/ml, Mg 4 mg/kg) ja ryhmään "C" (ilman Mg:ta).

Vakioseurantaa sovelletaan jokaiselle potilaalle perioperatiivisena aikana. Riippumaton tarkkailija kerää tietoja: tukoksen suorittamisaika, herkkyyden alkaminen, motorisen alkamisen alkaminen, kipu leikkauksen aikana ja komplikaatiot.

Leikkauksen jälkeisenä aikana 24 tuntiin asti kullekin potilaalle arvioidaan siirtymäaika, kipu ja analgeettien kulutus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00128
        • Campus Bio-Medico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • annettu suostumus
  • allux valgus -korjausleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia paikallispuuduttimelle
  • infektio pistoskohdassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ropivakaiini Magnesiumsulfaatti

Paikallinen anestesia valgus allux -korjaukseen ropivakaiinilla 7,5 mg/ml ja Mg 4 mg/kg.

Iskias tukos polvitaipeen tasolla.
Lääke: Magnesium sulfaatti
Mg:tä käytetään ropivakaiinin kanssa iskiashermon iskussa
Active Comparator: Ropivakaiini
Potilaat, joille tehdään allux valgus -korjaus paikallispuudutuksessa ropivakaiinilla 7,5 mg/ml, ilman MG:tä
Lääke: Ropivakaiini
Ropivakaiini 7,5 mg/ml käytetään iskiashermon salpaukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mg:n arviointi paikallispuudutuksen adjuvanttina
Aikaikkuna: 24 tuntiin asti
Arvioimme, vaikuttaako Mg ropivakaiinin 7,5 mg/ml alkamis- ja poistumisaikaan iskiassalpauksessa polvitaipeen tasolla
24 tuntiin asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 3 tuntia
Arvioimme leikkauksen jälkeistä kipua levossa ja liikkeessä 3-6-12-24 tuntia NRS-asteikolla
3 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntiin asti
Arvioimme leikkauksen jälkeisenä aikana käytettyjen opioidi- ja ei-opioidisten kipulääkkeiden kulutuksen.
24 tuntiin asti
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6 tuntia
Kivun arviointi NRS-asteikolla
6 tuntia
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 12 tuntia
Kivun arviointi NRS-asteikolla
12 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kivun arviointi NRS-asteikolla
24 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden hyväksyntä
Aikaikkuna: 24 tunnin kohdalla
Arvioimme potilaiden hyväksymisasteen kyselylomakkeella
24 tunnin kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Campus Bio-Medico University

Tutkijat

  • Päätutkija: Massimiliano Carassiti, MD, Campus Bio Medico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CarGalMg

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaivaisenluu

Kliiniset tutkimukset Magnesium sulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa