Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hořčík jako adjuvans pro ischiatický blok (Mg)

22. srpna 2024 aktualizováno: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

Hodnocení hořčíku jako adjuvans k ropivakainu pro ischiatický blok na popliteální úrovni.

Cílem studie je vyhodnotit, zda hořčík přidaný k ropivakainu může zkrátit dobu nástupu účinku a může prodloužit dobu vysazení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti jsou náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina "M" (Ropivacaina 7,5 mg/ml s Mg 4 mg/kg) a skupina "C" (bez Mg).

V perioperačním období je u každého pacienta aplikován standardní monitoring. Nezávislý pozorovatel shromažďuje data: čas k provedení bloku, nástup citlivosti, nástup motoriky, bolest během operace a komplikace.

V pooperačním období do 24 hodin je u každého pacienta hodnocen off-set čas, bolest a spotřeba analgetik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00128
        • Campus Bio-Medico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • udělený souhlas
  • korekční operace alllux valgus

Kritéria vyloučení:

  • alergie na lokální anestetikum
  • infekce v místě vpichu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ropivakain síran hořečnatý

Lokoregionální anestezie pro korekci valgózního allluxu ropivakainem 7,5 mg/ml a Mg 4 mg/kg.

Ischiatický blok na popliteální úrovni.
Lék: Síran hořečnatý
Mg užívaný s ropivakainem na blick ischiatického nervu
Aktivní komparátor: Ropivakain
Pacienti podstupující korekci alllux valgus s lokoregionální anestezií ropivakainem 7,5 mg/ml, bez MG
Lék: Ropivakain
Ropivakain 7,5 mg/ml používaný k blokádě sedacího nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení Mg jako adjuvans k lokálnímu anestetiku
Časové okno: Do 24 hodin
Hodnotíme, zda Mg ovlivňuje čas nástupu a offsetu ropivakainu 7,5 mg/ml v ischiatickém bloku na popliteální úrovni
Do 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 3 hodiny
Pooperační bolest v klidu a v pohybu hodnotíme za 3-6-12-24 hodin pomocí NRS stupnice
3 hodiny
Pooperační spotřeba analgetik
Časové okno: do 24 hodin
Hodnotíme spotřebu opioidních a neopioidních analgetik užívaných v pooperačním období.
do 24 hodin
Pooperační bolest
Časové okno: 6 hodin
Hodnocení bolesti pomocí stupnice NRS
6 hodin
pooperační bolest
Časové okno: 12 hodin
Hodnocení bolesti pomocí stupnice NRS
12 hodin
Pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin
Hodnocení bolesti pomocí stupnice NRS
24 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souhlas pacientů
Časové okno: Ve 24 hodin
Stupeň souhlasu pacientů hodnotíme dotazníkem
Ve 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Campus Bio-Medico University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Massimiliano Carassiti, MD, Campus Bio Medico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CarGalMg

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hallux Valgus

Klinické studie na Síran hořečnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit