Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesium som adjuvans til iskiasblokade (Mg)

22. august 2024 opdateret af: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

Evaluering af magnesium som adjuvans til ropivacain for iskiasblokade på poplitealt niveau.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om magnesium tilsat ropivacain kan reducere starttiden og kan forbedre offsettiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne er tilfældigt opdelt i to grupper: gruppe "M" (Ropivacaina 7,5 mg/ml med Mg 4 mg/kg) og gruppe "C" (uden Mg).

Standardmonitorering anvendes på hver patient i perioperativ periode. En uafhængig observatør indsamler data: tid til at udføre blokering, begyndelse af følsomhed, motorisk begyndelse, smerte under operation og komplikation.

I den postoperative periode indtil 24 timer for hver patient evalueres offset tid, smerte og smertestillende forbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00128
        • Campus Bio-Medico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • givet samtykke
  • allux valgus korrektionsoperation

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for lokalbedøvelse
  • infektion i punkteringsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ropivacaine Magnesiumsulfat

Lokoregional anæstesi til valgus allux-korrektion med ropivacain 7,5 mg/ml og Mg 4 mg/Kg.

Iskiasblokade på popliteal niveau.
Medicin: Magnesiumsulfat
Mg bruges sammen med ropivacain til iskiasnerveblik
Aktiv komparator: Ropivacain
Patienter, der gennemgår allux valgus-korrektion med lokoregional anæstesi med ropivacain 7,5 mg/ml, uden MG
Medicin: Ropivacain
Ropivacain 7,5 mg/ml bruges til iskiasnerveblokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af Mg som adjuvans til lokalbedøvelse
Tidsramme: Indtil 24 timer
Vi vurderer, om Mg påvirker start- og offsettidspunkt for ropivacain 7,5 mg/ml i iskiasblokade på popliteal niveau
Indtil 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: 3 timer
Vi evaluerer postoperative smerter i hvile og bevægelse efter 3-6-12-24 timer med NRS-skala
3 timer
Post-operativt smertestillende forbrug
Tidsramme: indtil 24 timer
Vi evaluerer forbruget af opioid og non-opioid analgetika brugt i den postoperative periode.
indtil 24 timer
Post-operative smerter
Tidsramme: 6 timer
Evaluering af smerte med NRS-skala
6 timer
postoperative smerter
Tidsramme: 12 timer
Evaluering af smerte med NRS-skala
12 timer
Post-operative smerter
Tidsramme: 24 timer
Evaluering af smerte med NRS-skala
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes godkendelse
Tidsramme: Ved 24 timer
Vi vurderer patienternes godkendelsesgrad med et spørgeskema
Ved 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Massimiliano Carassiti, MD, Campus Bio Medico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2014

Først opslået (Anslået)

23. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CarGalMg

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hallux Valgus

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner