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Magnesio como adyuvante para el bloqueo ciático (Mg)

22 de agosto de 2024 actualizado por: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

Evaluación del Magnesio como Adyuvante de la Ropivacaína para el Bloqueo Ciático a Nivel Poplíteo.

El objetivo del estudio es evaluar si el magnesio agregado a la ropivacaína puede reducir el tiempo de inicio y mejorar el tiempo de compensación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes se dividen aleatoriamente en dos grupos: grupo "M" (Ropivacaína 7,5 mg/ml con Mg 4 mg/Kg) y grupo "C" (sin Mg).

El seguimiento estándar se aplica a cada paciente en el período perioperatorio. Un observador independiente recoge los datos: tiempo para realizar el bloqueo, inicio de sensibilidad, inicio motor, dolor durante la cirugía y complicación.

En el postoperatorio hasta las 24 horas de cada paciente se evalúa el tiempo de compensación, el dolor y el consumo de analgésicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00128
        • Campus Bio-Medico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento dado
  • cirugía de corrección de allux valgus

Criterio de exclusión:

  • alergia a la anestesia local
  • infección en el sitio de punción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ropivacaína Sulfato de magnesio

Anestesia locorregional para corrección de valgus allux con ropivacaína 7,5 mg/ml y Mg 4 mg/Kg.

Bloqueo ciático a nivel poplíteo.
Droga: Sulfato de magnesio
Mg utilizado con ropivacaína para el bloqueo del nervio ciático
Comparador activo: Ropivacaína
Pacientes sometidos a corrección de allux valgus con anestesia locorregional con ropivacaína 7,5 mg/ml, sin MG
Droga: Ropivacaína
Ropivacaína 7,5 mg/ml utilizada para el bloqueo del nervio ciático

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del Mg como coadyuvante del anestésico local
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
Evaluamos si el Mg afecta el tiempo de inicio y fin de la ropivacaína 7,5 mg/ml en el bloqueo ciático a nivel poplíteo
Hasta 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 horas
Evaluamos el dolor postoperatorio en reposo y en movimiento a las 3-6-12-24 horas con escala NRS
3 horas
Consumo de analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: hasta las 24 horas
Evaluamos el consumo de analgésicos opioides y no opioides utilizados en el postoperatorio.
hasta las 24 horas
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 horas
Evaluación del dolor con escala NRS
6 horas
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 12 horas
Evaluación del dolor con escala NRS
12 horas
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
Evaluación del dolor con escala NRS
24 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aprobación de los pacientes
Periodo de tiempo: A las 24 horas
Evaluamos el grado de aprobación de los pacientes con un cuestionario
A las 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Campus Bio-Medico University

Investigadores

  • Investigador principal: Massimiliano Carassiti, MD, Campus Bio Medico

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CarGalMg

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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