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Le magnésium comme adjuvant pour le bloc sciatique (Mg)

22 août 2024 mis à jour par: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

Évaluation du magnésium comme adjuvant à la ropivacaïne pour le bloc sciatique au niveau poplité.

Le but de l'étude est d'évaluer si le magnésium ajouté à la ropivacaïne peut réduire le temps d'apparition et peut améliorer le temps de décalage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients sont divisés au hasard en deux groupes : groupe "M" (Ropivacaina 7,5 mg/ml avec Mg 4 mg/Kg) et groupe "C" (sans Mg).

Une surveillance standard est appliquée à chaque patient en période périopératoire. Un observateur indépendant recueille les données : temps nécessaire pour effectuer le bloc, apparition de la sensibilité, apparition de la motricité, douleur pendant la chirurgie et complication.

Dans la période post-opératoire jusqu'à 24 heures pour chaque patient est évalué le temps de décalage, la douleur et la consommation d'analgésiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Rome, Italie, 00128
        • Campus Bio-Medico

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • donné son consentement
  • chirurgie de correction de l'allux valgus

Critère d'exclusion:

  • allergie à l'anesthésie locale
  • infection au site de ponction

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ropivacaïne Sulfate de magnésium

Anesthésie locorégionale pour correction du valgus allux avec ropivacaïne 7,5 mg/ml et Mg 4 mg/Kg.

Bloc sciatique au niveau poplité.
Médicament: Sulfate de magnésium
Mg utilisé avec la ropivacaïne pour le blick du nerf sciatique
Comparateur actif: Ropivacaïne
Patients subissant une correction d'allux valgus sous anesthésie locorégionale avec ropivacaïne 7,5 mg/ml, sans MG
Médicament: Ropivacaïne
Ropivacaïne 7,5 mg/ml utilisé pour le bloc du nerf sciatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du Mg comme adjuvant à l'anesthésique local
Délai: Jusqu'à 24 heures
Nous évaluons si Mg affecte le temps d'apparition et de décalage de la ropivacaïne 7,5 mg/ml dans le bloc sciatique au niveau poplité
Jusqu'à 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post-opératoire
Délai: 3 heures
Nous évaluons la douleur post-opératoire au repos et en mouvement à 3-6-12-24 heures avec l'échelle NRS
3 heures
Consommation d'analgésiques post-opératoires
Délai: jusqu'à 24 heures
Nous évaluons la consommation d'antalgiques opioïdes et non opioïdes utilisés en période postopératoire.
jusqu'à 24 heures
Douleur post-opératoire
Délai: 6 heures
Évaluation de la douleur avec l'échelle NRS
6 heures
douleur post-opératoire
Délai: 12 heures
Évaluation de la douleur avec l'échelle NRS
12 heures
Douleur post-opératoire
Délai: 24 heures
Évaluation de la douleur avec l'échelle NRS
24 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Approbation des patients
Délai: A 24 heures
Nous évaluons le degré d'approbation des patients avec un questionnaire
A 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Campus Bio-Medico University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Massimiliano Carassiti, MD, Campus Bio Medico

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2014

Première publication (Estimé)

23 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CarGalMg

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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