Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesium som adjuvans for isjiasblokk (Mg)

22. august 2024 oppdatert av: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

Evaluering av magnesium som adjuvans til ropivacaine for isjiasblokk på popliteal nivå.

Målet med studien er å evaluere om magnesium tilsatt ropivakain kan redusere starttiden og kan øke offsettiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter er tilfeldig delt inn i to grupper: gruppe "M" (Ropivacaina 7,5 mg/ml med Mg 4 mg/kg) og gruppe "C" (uten Mg).

Standard overvåking brukes på hver pasient i perioperativ periode. En uavhengig observatør samler inn data: tid for å utføre blokkering, begynnelse av følsomhet, motorisk begynnelse, smerte under operasjon og komplikasjon.

I den postoperative perioden til 24 timer for hver pasient blir evaluert offset tid, smerte og smertestillende forbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00128
        • Campus Bio-Medico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gitt samtykke
  • allux valgus korreksjonskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot lokalbedøvelse
  • infeksjon på punkteringsstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ropivacaine Magnesiumsulfat

Lokoregional anestesi for valgus allux-korreksjon med ropivakain 7,5 mg/ml og Mg 4 mg/Kg.

Isjiasblokk på popliteal nivå.
Legemiddel: Magnesiumsulfat
Mg brukes sammen med ropivakain for isjiasnerveblikk
Aktiv komparator: Ropivakain
Pasienter som gjennomgår allux valgus-korreksjon med lokoregional anestesi med ropivakain 7,5 mg/ml, uten MG
Legemiddel: Ropivakain
Ropivacaine 7,5 mg/ml brukes til isjiasnerveblokkering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av Mg som adjuvans til lokalbedøvelse
Tidsramme: Til 24 timer
Vi evaluerer om Mg påvirker start- og offsettidspunkt for ropivakain 7,5 mg/ml i isjiasblokk på popliteal nivå
Til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 3 timer
Vi evaluerer postoperative smerter i hvile og i bevegelse etter 3-6-12-24 timer med NRS-skala
3 timer
Postoperativ smertestillende forbruk
Tidsramme: til 24 timer
Vi evaluerer forbruket av opioide og ikke-opioide smertestillende midler brukt i den postoperative perioden.
til 24 timer
Postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer
Evaluering av smerte med NRS-skala
6 timer
postoperativ smerte
Tidsramme: 12 timer
Evaluering av smerte med NRS-skala
12 timer
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
Evaluering av smerte med NRS-skala
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens godkjenning
Tidsramme: På 24 timer
Vi vurderer godkjenningsgraden til pasienter med et spørreskjema
På 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Massimiliano Carassiti, MD, Campus Bio Medico

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2014

Først lagt ut (Antatt)

23. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CarGalMg

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hallux Valgus

Kliniske studier på Magnesiumsulfat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere