Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magnézium, mint adjuváns az ülői blokkokhoz (Mg)

2024. augusztus 22. frissítette: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

A magnézium értékelése a ropivakain adjuvánsaként az ülői blokk miatt popliteális szinten.

A vizsgálat célja annak értékelése, hogy a ropivakainhoz adott magnézium csökkentheti-e a megjelenési időt, és növelheti-e a behatási időt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják: "M" csoportra (Ropivacaina 7,5 mg/ml Mg-mal 4 mg/kg) és "C" csoportra (Mg nélkül).

A perioperatív időszakban minden betegnél standard monitorozást alkalmaznak. Egy független megfigyelő adatokat gyűjt: a blokk végrehajtásának ideje, az érzékenység kezdete, a motoros kezdet, a műtét közbeni fájdalom és a szövődmények.

A posztoperatív időszakban 24 óráig minden betegnél kiértékeljük az offset időt, a fájdalmat és a fájdalomcsillapító fogyasztást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hozzájárulását adta
  • allux valgus korrekciós műtét

Kizárási kritériumok:

  • allergia helyi érzéstelenítőre
  • fertőzés a szúrás helyén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ropivakain Magnézium-szulfát

Lokoregionális érzéstelenítés valgus allux korrekcióhoz ropivakainnal 7,5 mg/ml és Mg 4 mg/kg.

Ülői blokk popliteális szinten.
Drog: Magnézium szulfát
A ropivakainnal együtt alkalmazott Mg ülőideg blick esetén
Aktív összehasonlító: Ropivakain
Allux valgus korrekción átesett betegek lokoregionális érzéstelenítésben ropivakainnal 7,5 mg/ml, MG nélkül
Drog: Ropivakain
7,5 mg/ml ropivakain ülőideg-blokk esetén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Mg értékelése helyi érzéstelenítő adjuvánsként
Időkeret: 24 óráig
Értékeljük, hogy a Mg befolyásolja-e a ropivakain 7,5 mg/ml-es megjelenési idejét és a ropivakain beadási idejét poplitealis ülői blokk esetén
24 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 3 óra
A posztoperatív fájdalmat nyugalomban és mozgásban 3-6-12-24 óránként értékeljük NRS skálán
3 óra
Posztoperatív fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 24 óráig
Értékeljük a posztoperatív időszakban használt opioid és nem opioid fájdalomcsillapítók fogyasztását.
24 óráig
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 6 óra
A fájdalom értékelése NRS skálával
6 óra
műtét utáni fájdalom
Időkeret: 12 óra
A fájdalom értékelése NRS skálával
12 óra
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 24 óra
A fájdalom értékelése NRS skálával
24 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek jóváhagyása
Időkeret: 24 órában
A betegek jóváhagyásának fokozatát kérdőívvel értékeljük
24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Campus Bio-Medico University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Massimiliano Carassiti, MD, Campus Bio Medico

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 22.

Első közzététel (Becsült)

2014. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CarGalMg

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel