Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Magnez jako środek wspomagający blokadę kulszową (Mg)

22 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

Ocena magnezu jako adiuwantu do ropiwakainy w przypadku bloku kulszowego na poziomie podkolanowym.

Celem badania jest ocena, czy magnez dodany do ropiwakainy może skrócić czas wystąpienia i wydłużyć czas wyrównania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentów podzielono losowo na dwie grupy: grupę „M” (Ropivacaina 7,5 mg/ml z Mg 4 mg/kg) i grupę „C” (bez Mg).

W okresie okołooperacyjnym u każdego pacjenta stosuje się standardowy monitoring. Niezależny obserwator zbiera dane: czas wykonania blokady, początek nadwrażliwości, początek motoryki, ból podczas operacji i powikłania.

W okresie pooperacyjnym do 24 godzin u każdego pacjenta oceniany jest czas offsetu, ból i zużycie środków przeciwbólowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00128
        • Campus Bio-Medico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wyrażona zgoda
  • operacja korekcji allux valgus

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na miejscowe środki znieczulające
  • infekcja w miejscu nakłucia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ropiwakaina Siarczan magnezu

Znieczulenie lokoregionalne do korekcji koślawego stawu kolanowego ropiwakainą 7,5 mg/ml i Mg 4 mg/kg.

Blok kulszowy na poziomie podkolanowym.
Lek: Siarczan magnezu
Mg stosowany z ropiwakainą w leczeniu nerwu kulszowego
Aktywny komparator: Ropiwakaina
Pacjenci poddawani korekcji allux valgus w znieczuleniu miejscowym ropiwakainą 7,5 mg/ml, bez MG
Lek: Ropiwakaina
Ropiwakaina 7,5 mg/ml stosowana w bloku nerwu kulszowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Mg jako środka wspomagającego znieczulenie miejscowe
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Oceniamy, czy Mg wpływa na czas rozpoczęcia i zakończenia ropiwakainy 7,5 mg/ml w bloku kulszowym na poziomie podkolanowym
Do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 3 godziny
Oceniamy ból pooperacyjny w spoczynku iw ruchu po 3-6-12-24 godzinach za pomocą skali NRS
3 godziny
Pooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: do 24 godzin
Oceniamy spożycie opioidowych i nieopioidowych leków przeciwbólowych stosowanych w okresie pooperacyjnym.
do 24 godzin
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 6 godzin
Ocena bólu za pomocą skali NRS
6 godzin
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 12 godzin
Ocena bólu za pomocą skali NRS
12 godzin
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny
Ocena bólu za pomocą skali NRS
24 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgoda pacjentów
Ramy czasowe: O godzinie 24
Stopień akceptacji pacjentów oceniamy za pomocą kwestionariusza
O godzinie 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Śledczy

  • Główny śledczy: Massimiliano Carassiti, MD, Campus Bio Medico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CarGalMg

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paluch koślawy

Badania kliniczne na Siarczan magnezu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj