Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnesium als adjuvans voor ischiasblok (Mg)

22 augustus 2024 bijgewerkt door: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

Evaluatie van magnesium als adjuvans voor ropivacaïne voor heupblokkade op popliteaal niveau.

Het doel van de studie is om te evalueren of magnesium toegevoegd aan ropivacaïne de aanvangstijd kan verkorten en de offsettijd kan verlengen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen: groep "M" (Ropivacaina 7,5 mg/ml met Mg 4 mg/Kg) en groep "C" (zonder Mg).

Standaard monitoring wordt toegepast op elke patiënt in de perioperatieve periode. Een onafhankelijke waarnemer verzamelt gegevens: tijd tot blokkade, aanvang van de gevoeligheid, aanvang van de motoriek, pijn tijdens de operatie en complicaties.

In de postoperatieve periode tot 24 uur wordt voor elke patiënt de offset-tijd, pijn en pijnstillend gebruik geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Rome, Italië, 00128
        • Campus Bio-Medico

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gegeven toestemming
  • allux valgus correctie operatie

Uitsluitingscriteria:

  • allergie voor plaatselijke verdoving
  • infectie op de plaats van de punctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ropivacaine Magnesiumsulfaat

Locoregionale anesthesie voor valgus allux correctie met ropivacaïne 7,5 mg/ml en Mg 4 mg/Kg.

Heupblok ter hoogte van de knieholte.
Geneesmiddel: Magnesiumsulfaat
Mg gebruikt met ropivacaïne voor heupzenuwontsteking
Actieve vergelijker: Ropivacaine
Patiënten die allux valgus correctie ondergaan met locoregionale anesthesie met ropivacaïne 7,5 mg/ml, zonder MG
Geneesmiddel: Ropivacaine
Ropivacaïne 7,5 mg/ml gebruikt voor heupzenuwblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van Mg als adjuvans bij plaatselijke verdoving
Tijdsspanne: Tot 24 uur
We evalueren of Mg de aanvangs- en hersteltijd van ropivacaïne 7,5 mg/ml beïnvloedt bij ischiasblok op popliteaal niveau
Tot 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 3 uur
We evalueren postoperatieve pijn in rust en in beweging op 3-6-12-24 uur met NRS-schaal
3 uur
Consumptie van pijnstillers na de operatie
Tijdsspanne: tot 24 uur
We evalueren de consumptie van opioïde en niet-opioïde analgeticum gebruikt in de postoperatieve periode.
tot 24 uur
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 6 uur
Evaluatie van pijn met NRS-schaal
6 uur
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 12 uren
Evaluatie van pijn met NRS-schaal
12 uren
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur
Evaluatie van pijn met NRS-schaal
24 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Goedkeuring van de patiënt
Tijdsspanne: Om 24 uur
We evalueren de mate van goedkeuring van patiënten met een vragenlijst
Om 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Massimiliano Carassiti, MD, Campus Bio Medico

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

23 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CarGalMg

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hallux valgus

Klinische onderzoeken op Magnesiumsulfaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren