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좌골 차단을 위한 보조제로서의 마그네슘 (Mg)

2024년 8월 22일 업데이트: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

슬와 부위에서 좌골 차단에 대한 Ropivacaine의 보조제로서의 마그네슘의 평가.

이 연구의 목적은 로피바카인에 추가된 마그네슘이 발병 시간을 줄이고 오프셋 시간을 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다: 그룹 "M"(Mg 4 mg/Kg 함유 Ropivacaina 7,5 mg/ml) 및 그룹 "C"(Mg 없음).

수술 기간 동안 각 환자에게 표준 모니터링이 적용됩니다. 독립적인 관찰자가 데이터를 수집합니다: 블록 수행 시간, 민감성 발병, 운동 발병, 수술 중 통증 및 합병증.

각 환자에 대해 수술 후 24시간까지 상쇄 시간, 통증 및 진통제 소비를 평가하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 주어진 동의
  • allux valgus 교정 수술

제외 기준:

  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 펑크 부위의 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로피바카인 황산마그네슘

로피바카인 7,5 mg/ml 및 Mg 4 mg/Kg로 외반모반 교정을 위한 국소 마취.

오금 수준의 좌골 차단.
의약품: 황산마그네슘
좌골 신경 블릭에 대해 로피바카인과 함께 사용되는 Mg
활성 비교기: 로피바카인
MG 없이 로피바카인 7,5 mg/ml로 국소 마취를 하고 외반모지 교정을 받는 환자
의약품: 로피바카인
좌골 신경 차단에 사용되는 Ropivacaine 7,5 mg/ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 마취제의 보조제로서의 Mg 평가
기간: 24시간까지
우리는 Mg가 오금 수준의 좌골 차단에서 로피바카인 7,5 mg/ml의 개시 및 상쇄 시간에 영향을 미치는지 평가합니다.
24시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 3 시간
우리는 NRS 척도를 사용하여 3-6-12-24시간에 휴식 및 운동 시 수술 후 통증을 평가합니다.
3 시간
수술 후 진통제 소비
기간: 24시간까지
수술 후 기간에 사용되는 오피오이드 및 비오피오이드 진통제의 소비를 평가합니다.
24시간까지
수술 후 통증
기간: 6 시간
NRS 척도로 통증 평가
6 시간
수술 후 통증
기간: 12 시간
NRS 척도로 통증 평가
12 시간
수술 후 통증
기간: 24 시간
NRS 척도로 통증 평가
24 시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 승인
기간: 24시간
설문지로 환자의 승인 등급을 평가합니다.
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Campus Bio-Medico University

수사관

  • 수석 연구원: Massimiliano Carassiti, MD, Campus Bio Medico

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CarGalMg

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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