Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Magnesio come coadiuvante per il blocco sciatico (Mg)

22 agosto 2024 aggiornato da: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

Valutazione del Magnesio come Coadiuvante della Ropivacaina per il Blocco Sciatico a Livello Popliteo.

Lo scopo dello studio è valutare se il magnesio aggiunto alla ropivacaina può ridurre il tempo di insorgenza e migliorare il tempo di offset.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono divisi casualmente in due gruppi: gruppo "M" (Ropivacaina 7,5 mg/ml con Mg 4 mg/Kg) e gruppo "C" (senza Mg).

Il monitoraggio standard viene applicato a ciascun paziente nel periodo perioperatorio. Un osservatore indipendente raccoglie dati: tempo per eseguire il blocco, insorgenza della sensibilità, insorgenza motoria, dolore durante l'intervento chirurgico e complicanze.

Nel post-operatorio fino a 24 ore per ogni paziente viene valutato il tempo di off-set, il dolore e il consumo di analgesici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00128
        • Campus Bio-Medico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dato il consenso
  • intervento di correzione dell'alluce valgo

Criteri di esclusione:

  • allergia all'anestetico locale
  • infezione nel sito di puntura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ropivacaina Solfato di magnesio

Anestesia locoregionale per correzione dell'alluce valgo con ropivacaina 7,5 mg/ml e Mg 4 mg/Kg.

Blocco sciatico a livello popliteo.
Droga: Solfato di magnesio
Mg usato con ropivacaina per il nervo sciatico
Comparatore attivo: Ropivacaina
Pazienti sottoposti a correzione dell'alluce valgo in anestesia locoregionale con ropivacaina 7,5 mg/ml, senza MG
Droga: Ropivacaina
Ropivacaina 7,5 mg/ml utilizzata per il blocco del nervo sciatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del Mg come coadiuvante dell'anestetico locale
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
Valutiamo se il Mg influisce sul tempo di onset e offset della ropivacaina 7,5 mg/ml nel blocco sciatico a livello popliteo
Fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 3 ore
Valutiamo il dolore post-operatorio a riposo e in movimento a 3-6-12-24 ore con scala NRS
3 ore
Consumo analgesico post-operatorio
Lasso di tempo: fino a 24 ore
Valutiamo il consumo di analgesici oppioidi e non oppioidi utilizzati nel periodo post-operatorio.
fino a 24 ore
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6 ore
Valutazione del dolore con scala NRS
6 ore
dolore post-operatorio
Lasso di tempo: 12 ore
Valutazione del dolore con scala NRS
12 ore
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
Valutazione del dolore con scala NRS
24 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Approvazione dei pazienti
Lasso di tempo: A 24 ore
Valutiamo il grado di gradimento dei pazienti con un questionario
A 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Investigatori

  • Investigatore principale: Massimiliano Carassiti, MD, Campus Bio Medico

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2014

Primo Inserito (Stimato)

23 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CarGalMg

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Alluce valgo

Prove cliniche su Solfato di magnesio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gabon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi