胸腹部外傷における病院前超音波システムの使用と標準的な病院前ケアの比較 (FAST-01)
2017年11月1日 更新者：Ivar Mendez、University of Saskatchewan
胸腹部外傷患者における病院前超音波システムと標準的な病院前ケアの使用を比較した、市販後、単一施設、管理された、非盲検の実現可能性研究。
NanoMaxx 超音波システム (SonoSite) を RP-Xpress (InTouch Technologies) と連携させると、超音波画像、ビデオ、および音声をリアルタイムで遠隔地に送信する手段が提供されます。
このシステムは、病院前ケア中に胸水、血胸、気胸、または腹部閉塞が疑われる外傷患者を診断するために使用されることが想定されています。外傷患者が救急車で病院に搬送される間、救急救命士は院内医師の指導の下、外傷超音波検査による集中評価（FAST）検査を実施します。
研究者らは、外傷患者を病院に搬送する際に救急隊員が取得した超音波画像を院内の医師が解釈することで、診断までの時間が短縮されるのではないかと仮説を立てている。したがって、救急医、外科医、手術室チームによる重傷患者の受け入れ準備がより早く開始され、患者ケアにおける重要な時期の介入までの時間が短縮される可能性があります。
救急車内で取得された画像の品質や、遠隔臨場システムを使用した救急隊員と医師の間のやり取りに関するデータも収集されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
- Royal University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胸部または腹部に鈍的または貫通性の外傷があり、MD救急車で王立大学病院に搬送されている成人患者で、病院への搬送に10分以上かかると予想されます。
説明
FAST コホートの包含基準:
- 患者は18歳以上である
- 胸部または腹部に鈍的または貫通性の外傷がある患者
- MD救急車で王立大学病院に搬送された患者
- 上記の超音波システムの訓練を受け、RP-Xpress (InTouch Technologies) と接続して使用する NanoMaxx 超音波システム (SonoSite) を携行している救急隊員によって搬送される患者
- 患者が病院に搬送されるまでに10分以上かかる
- FAST 検査を完了しても患者のケアが損なわれることはありません - 救急救命士の意見
- FAST 検査を完了することで患者のケアが損なわれることはありません - ER 医師の意見
コントロールの包含基準:
- 患者は18歳以上である
- 胸部または腹部に鈍的または貫通性の外傷がある患者
- MD救急車で王立大学病院に搬送された患者
- 患者が病院に搬送されるまでに10分以上かかる
除外基準:
- 18歳未満の患者
- FAST検査の完了に時間がかかるため、優先順位の高い他の処置（救急救命士および/または遠隔地にいる医師によって決定される）を実行できない場合、ケアが損なわれる可能性がある患者
- 王立大学病院に搬送されない患者
- 現場から病院までの搬送時間が10分未満と予想される患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
このグループは、病院に向かう途中で標準的な入院前ケアを受けますが、途中で FAST 超音波検査は受けません。
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速い
このグループは病院に向かう途中で FAST 超音波検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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診断までの時間
時間枠：24時間以内に
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24時間以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入までの時間
時間枠：24時間以内に
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24時間以内に
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケールでのオーディオ品質スコア
時間枠：同日
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同日
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視覚的なアナログスケールでのビデオ品質スコア
時間枠：同日
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同日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ivar Mendez、University of Saskatchewan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月1日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。