Comparando o uso de um sistema de ultrassom pré-hospitalar e atendimento pré-hospitalar padrão no trauma toracoabdominal (FAST-01)
1 de novembro de 2017 atualizado por: Ivar Mendez, University of Saskatchewan
Estudo de viabilidade pós-comercialização, centro único, controlado, aberto, comparando o uso de um sistema de ultrassom pré-hospitalar e atendimento pré-hospitalar padrão em pacientes com trauma toracoabdominal.
O sistema de ultrassom NanoMaxx (SonoSite) em conexão com o RP-Xpress (InTouch Technologies) fornece um meio de transmissão de imagens de ultrassom, vídeo e áudio para um local remoto em tempo real.
Prevê-se que este sistema seja usado para diagnosticar pacientes traumatizados com suspeita de derrame pleural, hemotórax, pneumotórax ou bloqueio abdominal durante o atendimento pré-hospitalar; sob a orientação de médicos do hospital, os paramédicos realizariam um exame de Avaliação Focalizada com Sonografia para Trauma (FAST) enquanto os pacientes com trauma eram transportados para o hospital em ambulância.
Os investigadores levantam a hipótese de que os médicos hospitalares que interpretam as imagens de ultrassom obtidas por paramédicos durante o transporte de pacientes traumatizados para o hospital reduzirão o tempo até o diagnóstico; assim, os preparativos de médicos de emergência, cirurgiões e equipes de centro cirúrgico para receber pacientes gravemente feridos podem começar mais cedo, reduzindo o tempo de intervenção durante um período crítico no atendimento ao paciente.
Também serão coletados dados sobre a qualidade das imagens obtidas em ambulatório e a interação entre paramédicos e médicos usando o sistema de presença remota.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos, apresentando trauma contuso ou penetrante no tórax ou abdômen, que estão sendo transportados pela MD Ambulance para o Royal University Hospital, onde a viagem ao hospital deve durar mais de 10 minutos.
Descrição
Critérios de inclusão para coorte FAST:
- O paciente tem 18 anos de idade ou mais
- Paciente apresentando trauma contuso ou penetrante no tórax ou abdome
- Paciente transportado pela MD Ambulance para o Royal University Hospital
- Paciente sendo transportado por um paramédico que recebeu treinamento no sistema de ultrassom acima e que possui um sistema de ultrassom NanoMaxx (SonoSite) para ser usado em conexão com o RP-Xpress (InTouch Technologies)
- O paciente levará mais de 10 minutos para ser transportado ao hospital
- O cuidado do paciente não será comprometido na conclusão de um exame FAST - opinião do paramédico
- O cuidado do paciente não será comprometido na conclusão de um exame FAST - opinião do médico de emergência
Critérios de inclusão para controles:
- O paciente tem 18 anos de idade ou mais
- Paciente apresentando trauma contuso ou penetrante no tórax ou abdome
- Paciente transportado pela MD Ambulance para o Royal University Hospital
- O paciente levará mais de 10 minutos para ser transportado ao hospital
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes cujos cuidados seriam comprometidos se outros procedimentos de maior prioridade (conforme determinado por paramédicos e/ou médicos remotamente presentes) não pudessem ser executados devido ao tempo envolvido na conclusão de um exame FAST
- Pacientes que não estão sendo transportados para o Royal University Hospital
- Pacientes cujo tempo esperado de transporte da cena ao hospital é inferior a 10 minutos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Ao controle
Este grupo recebe o atendimento pré-hospitalar padrão a caminho do hospital e não recebe o ultrassom FAST no caminho.
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RÁPIDO
Este grupo recebe o ultrassom FAST a caminho do hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo para diagnóstico
Prazo: Dentro de 24 horas
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Dentro de 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo para intervenção
Prazo: Dentro de 24 horas
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Dentro de 24 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuações de qualidade de áudio na escala analógica visual
Prazo: Mesmo dia
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Mesmo dia
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Pontuações de qualidade de vídeo na escala analógica visual
Prazo: Mesmo dia
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Mesmo dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ivar Mendez, University of Saskatchewan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAST-01
- Bio# 14-109 (Outro identificador: University of Saskatchewan Biomedical Research Ethics Board)
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