Sairaalaa edeltävän ultraäänijärjestelmän ja tavanomaisen esisairaalahoidon käytön vertaaminen rintakehän vatsaonteloon (FAST-01)
keskiviikko 1. marraskuuta 2017 päivittänyt: Ivar Mendez, University of Saskatchewan
Markkinoinnin jälkeinen, yhden keskuksen, kontrolloitu, avoin, toteutettavuustutkimus, jossa verrataan sairaalaa edeltävän ultraäänijärjestelmän käyttöä ja tavanomaista sairaalahoitoa potilailla, joilla on rintakehä-vatsavaurio.
NanoMaxx Ultrasound System (SonoSite) yhdessä RP-Xpressin (InTouch Technologies) kanssa tarjoaa tavan lähettää ultraäänikuvia, videokuvaa ja ääntä etäpaikkaan reaaliajassa.
On ajateltu, että tätä järjestelmää käytetään diagnosoimaan traumapotilaita, joilla epäillään keuhkopussin effuusiota, hemothoraxia, pneumotoraksia tai vatsan tukkeumaa sairaalaa edeltävän hoidon aikana; Sairaalan lääkäreiden ohjauksessa ensihoitajat suorittaisivat fokusoidun arvioinnin traumansonografialla (FAST) samalla kun traumapotilaat kuljetetaan sairaalaan ambulanssilla.
Tutkijat olettavat, että sairaalassa olevat lääkärit, jotka tulkitsevat ensihoitajan saamia ultraäänikuvia traumapotilaiden kuljetuksen aikana sairaalaan, lyhentävät diagnoosiin kuluvaa aikaa; päivystyslääkäreiden, kirurgien ja leikkaussalitiimien valmistautuminen kriittisesti loukkaantuneiden potilaiden vastaanottamiseen voi siis alkaa aikaisemmin, mikä lyhentää interventioaikaa potilaan hoidon kriittisenä aikana.
Tietoja kerätään myös ambulanssissa otettujen kuvien laadusta sekä ensihoitajan ja lääkäreiden välisestä vuorovaikutuksesta etäläsnäolojärjestelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on tylppä tai läpäisevä rintakehän tai vatsan trauma, jotka kuljetetaan MD Ambulanssilla Royal University Hospitaliin, jossa sairaalamatkan odotetaan kestävän yli 10 minuuttia.
Kuvaus
FAST-kohortin sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on 18-vuotias tai vanhempi
- Potilas, jolla on tylppä tai läpitunkeva trauma rintakehässä tai vatsassa
- Potilas kuljetettiin MD Ambulanssilla Royal University Hospitaliin
- Potilasta kuljettaa ensihoitaja, joka on saanut koulutusta yllä olevasta ultraäänijärjestelmästä ja jolla on mukanaan NanoMaxx Ultrasound System (SonoSite) käytettäväksi RP-Xpressin (InTouch Technologies) yhteydessä
- Potilaan kuljetus sairaalaan kestää yli 10 minuuttia
- NOPEA-tutkimuksen suorittaminen ei vaaranna potilaan hoitoa - ensihoitajan mielipide
- NOPEA-tutkimuksen suorittaminen ei vaaranna potilaan hoitoa - ensiapulääkärin lausunto
Ohjausten sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on 18-vuotias tai vanhempi
- Potilas, jolla on tylppä tai läpitunkeva trauma rintakehässä tai vatsassa
- Potilas kuljetettiin MD Ambulanssilla Royal University Hospitaliin
- Potilaan kuljetus sairaalaan kestää yli 10 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joiden hoito vaarantuisi, jos muita tärkeämpiä toimenpiteitä (jotka ensihoitajat ja/tai etälääkärit määrittävät) ei voitaisi suorittaa FAST-tutkimuksen suorittamiseen kuluvan ajan vuoksi
- Potilaat, joita ei kuljeteta Royal University Hospitaliin
- Potilaat, joiden odotettu kuljetusaika tapahtumapaikalta sairaalaan on alle 10 minuuttia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
Tämä ryhmä saa tavallista esisairaalahoitoa matkalla sairaalaan, eivätkä he saa FAST-ultraääntä matkalla.
|
|
NOPEASTI
Tämä ryhmä saa FAST-ultraäänen matkalla sairaalaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diagnoosin aika
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
24 tunnin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika puuttua
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
24 tunnin sisällä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äänenlaatupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Samana päivänä
|
Samana päivänä
|
|
Videon laatupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Samana päivänä
|
Samana päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ivar Mendez, University of Saskatchewan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAST-01
- Bio# 14-109 (Muu tunniste: University of Saskatchewan Biomedical Research Ethics Board)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .