Srovnání použití přednemocničního ultrazvukového systému a standardní přednemocniční péče u torakoabdominálního traumatu (FAST-01)
1. listopadu 2017 aktualizováno: Ivar Mendez, University of Saskatchewan
Postmarketingová, jednocentrická, kontrolovaná, otevřená studie proveditelnosti srovnávající použití přednemocničního ultrazvukového systému a standardní přednemocniční péče u pacientů s torakoabdominálním traumatem.
Ultrazvukový systém NanoMaxx (SonoSite) ve spojení s RP-Xpress (InTouch Technologies) poskytuje prostředky pro přenos ultrazvukových snímků, videa a zvuku na vzdálené místo v reálném čase.
Předpokládalo se, že tento systém bude použit k diagnostice pacientů po traumatu s podezřením na pleurální výpotek, hemotorax, pneumotorax nebo abdominální blokádu během přednemocniční péče; pod vedením nemocničních lékařů by záchranáři prováděli Focused Assessment with Sonography for Trauma (FAST), zatímco traumatičtí pacienti jsou transportováni do nemocnice sanitkou.
Vyšetřovatelé předpokládají, že nemocniční lékaři interpretující ultrazvukové snímky získané záchranáři během transportu pacientů s traumatem do nemocnice zkrátí čas na diagnostiku; příprava lékařů na pohotovosti, chirurgů a týmů na operačních sálech na příjem kriticky zraněných pacientů tak může začít dříve, což zkrátí čas potřebný k zásahu během kritického období péče o pacienta.
Budou také shromažďována data týkající se kvality snímků pořízených v ambulanci a interakce mezi záchranáři a lékaři pomocí systému vzdálené přítomnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s tupým nebo penetrujícím poraněním hrudníku nebo břicha, kteří jsou transportováni MD Ambulance do Royal University Hospital, kde se očekává, že cesta do nemocnice bude trvat déle než 10 minut.
Popis
Kritéria zahrnutí pro kohortu FAST:
- Pacient je starší 18 let
- Pacient s tupým nebo penetrujícím poraněním hrudníku nebo břicha
- Pacient převezen MD Ambulance do Royal University Hospital
- Pacient přepravovaný záchranářem, který absolvoval školení ve výše uvedeném ultrazvukovém systému a který má s sebou ultrazvukový systém NanoMaxx (SonoSite), který má být použit ve spojení s RP-Xpress (InTouch Technologies)
- Převoz pacienta do nemocnice bude trvat déle než 10 minut
- Péče o pacienta nebude ohrožena absolvováním zkoušky FAST - posudek záchranáře
- Péče o pacienta nebude ohrožena absolvováním FAST vyšetření - názor lékaře ER
Kritéria zahrnutí pro kontroly:
- Pacient je starší 18 let
- Pacient s tupým nebo penetrujícím poraněním hrudníku nebo břicha
- Pacient převezen MD Ambulance do Royal University Hospital
- Převoz pacienta do nemocnice bude trvat déle než 10 minut
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti, jejichž péče by byla ohrožena, pokud by jiné postupy s vyšší prioritou (určené záchranáři a/nebo vzdáleně přítomnými lékaři) nemohly být provedeny z důvodu času potřebného k dokončení zkoušky FAST
- Pacienti, kteří nejsou převáženi do Royal University Hospital
- Pacienti, jejichž předpokládaná doba transportu z místa do nemocnice je kratší než 10 minut
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Tato skupina dostává standardní přednemocniční péči na cestě do nemocnice a na cestě nedostává FAST ultrazvuk.
|
|
RYCHLE
Tato skupina dostává FAST ultrazvuk na cestě do nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas na diagnostiku
Časové okno: Během 24 hodin
|
Během 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas na zásah
Časové okno: Během 24 hodin
|
Během 24 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita zvuku boduje na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Stejný den
|
Stejný den
|
|
Kvalita videa boduje na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Stejný den
|
Stejný den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ivar Mendez, University of Saskatchewan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FAST-01
- Bio# 14-109 (Jiný identifikátor: University of Saskatchewan Biomedical Research Ethics Board)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Thorakoabdominální trauma
-
Cook Research IncorporatedNáborAneuryzma aorty, břišní | Aneuryzma juxtarenální aorty | Rozsah IV Thoracoabdominal | Pararenální aneuryzmaSpojené státy, Spojené království
-
Grena Biomed LimitedArcher ResearchZatím nenabírámeIschemická choroba srdeční | Aneuryzma aorty | Regurgitace chlopní, trikuspidální | Onemocnění tepen, periferní | Aneuryzma břicha | Aneuryzma aorty břišní | Stenóza chlopní, aorta | Aneuryzma ascendentní aorty | Regurgitace ventilu, Mitral | Komorová aneuryzma | Regurgitace aorty ventilu | Aortální aneuryzma oblouku a další podmínkyBelgie, Polsko