Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af brug af et præhospitalt ultralydssystem og standard præhospital pleje ved thorakoabdominalt traume (FAST-01)

1. november 2017 opdateret af: Ivar Mendez, University of Saskatchewan

Post-marketing, enkeltcenter, kontrolleret, open-label, gennemførlighedsundersøgelse, der sammenligner brug af et præhospitalt ultralydssystem og standard præhospital pleje hos patienter med thorakoabdominalt traume.

NanoMaxx ultralydssystemet (SonoSite) i forbindelse med RP-Xpress (InTouch Technologies) giver et middel til at overføre ultralydsbilleder, video og lyd til et fjerntliggende sted i realtid. Det er blevet forestillet, at dette system skal bruges til at diagnosticere traumepatienter med mistanke om pleural effusion, hæmotorax, pneumothorax eller abdominal blokering under præhospital behandling; under vejledning af hospitalslæger ville paramedicinere udføre en fokuseret vurdering med Sonography for Trauma (FAST) undersøgelse, mens traumepatienter transporteres til hospitalet via ambulance. Efterforskerne antager, at læger på hospitalet, der fortolker ultralydsbilleder, der er taget af paramedicinere under transport af traumepatienter til hospitalet, vil reducere tiden til diagnose; derfor kan forberedelser fra akutlæger, kirurger og operationsstuehold til at modtage kritisk tilskadekomne patienter begynde tidligere, hvilket reducerer tiden til intervention i en kritisk periode i patientbehandlingen. Der vil også blive indsamlet data vedrørende kvaliteten af ​​billeder opnået i ambulancen og interaktionen mellem paramedicinere og læger ved hjælp af fjerntilstedeværelsessystemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der præsenterer sig med stumpe eller gennemtrængende traumer i thorax eller abdomen, der transporteres med MD Ambulance til Royal University Hospital, hvor hospitalsturen forventes at tage længere end 10 minutter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for FAST-kohorte:

  • Patienten er 18 år eller ældre
  • Patient præsenterer sig med stumpt eller gennemtrængende traume til thorax eller abdomen
  • Patient transporteret med MD Ambulance til Royal University Hospital
  • Patienten transporteres af en paramediciner, som har modtaget undervisning i ovennævnte ultralydssystem, og som har med sig et NanoMaxx Ultrasound System (SonoSite) til brug i forbindelse med RP-Xpress (InTouch Technologies)
  • Patienten vil tage mere end 10 minutter at transportere til hospitalet
  • Patientens pleje vil ikke blive kompromitteret ved at gennemføre en FAST eksamen - udtalelse fra paramediciner
  • Patientens pleje vil ikke blive kompromitteret ved at gennemføre en FAST-undersøgelse - udtalelse fra ER-lægen

Inklusionskriterier for kontroller:

  • Patienten er 18 år eller ældre
  • Patient præsenterer sig med stumpt eller gennemtrængende traume til thorax eller abdomen
  • Patient transporteret med MD Ambulance til Royal University Hospital
  • Patienten vil tage mere end 10 minutter at transportere til hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter, hvis pleje ville blive kompromitteret, hvis andre procedurer med højere prioritet (som bestemt af paramedicinere og/eller fjerntilstedeværende læger) ikke kunne udføres på grund af tid involveret i at gennemføre en FAST-undersøgelse
  • Patienter, der ikke bliver transporteret til Det Kongelige Universitetshospital
  • Patienter, hvis forventede transporttid fra skadested til hospital er mindre end 10 minutter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring
Denne gruppe modtager standard præhospital behandling på vej til hospitalet, og de modtager ikke den HURTIGE ultralyd undervejs.
HURTIG
Denne gruppe modtager den HURTIGE ultralyd på vej til hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til diagnose
Tidsramme: Inden for 24 timer
Inden for 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til intervention
Tidsramme: Inden for 24 timer
Inden for 24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lydkvalitetsscore på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Samme dag
Samme dag
Videokvalitetsscore på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Samme dag
Samme dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Saskatchewan

Samarbejdspartnere

Saskatoon Health Region
M.D. Ambulance Care Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ivar Mendez, University of Saskatchewan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2014

Først opslået (Skøn)

24. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAST-01
  • Bio# 14-109 (Anden identifikator: University of Saskatchewan Biomedical Research Ethics Board)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoracoabdominal traume

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner