在胸腹外伤中比较院前超声系统和标准院前护理的使用 (FAST-01)
2017年11月1日 更新者：Ivar Mendez、University of Saskatchewan
比较胸腹外伤患者使用院前超声系统和标准院前护理的上市后、单中心、受控、开放标签、可行性研究。
NanoMaxx 超声系统 (SonoSite) 与 RP-Xpress (InTouch Technologies) 相结合，提供了一种将超声图像、视频和音频实时传输到远程位置的方法。
设想该系统可用于在院前护理期间诊断疑似胸腔积液、血胸、气胸或腹腔阻塞的外伤患者；在院内医生的指导下，护理人员会进行创伤超声聚焦评估（FAST）检查，而创伤患者则通过救护车送往医院。
研究人员假设，住院医生解读护理人员在将创伤患者送往医院期间获得的超声图像将缩短诊断时间；因此，急诊医师、外科医生和手术室团队接收重伤患者的准备工作可能会更早开始，从而减少在患者护理的关键时期进行干预的时间。
还将收集有关在救护车上获得的图像质量以及使用远程呈现系统的护理人员和医生之间的交互的数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 0W8
- Royal University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
MD 救护车将胸部或腹部遭受钝性或穿透性创伤的成年患者送往皇家大学医院，预计医院行程将超过 10 分钟。
描述
FAST 队列的纳入标准：
- 患者年满 18 岁或以上
- 胸部或腹部出现钝性或穿透性创伤的患者
- 患者由 MD 救护车运送到皇家大学医院
- 患者由接受过上述超声系统培训的护理人员运送，并随身携带与 RP-Xpress (InTouch Technologies) 结合使用的 NanoMaxx 超声系统 (SonoSite)
- 患者将需要超过 10 分钟的时间才能运送到医院
- 完成 FAST 检查不会影响患者的护理——护理人员的意见
- 完成 FAST 检查不会影响患者的护理 - 急诊医师的意见
控制的纳入标准：
- 患者年满 18 岁或以上
- 胸部或腹部出现钝性或穿透性创伤的患者
- 患者由 MD 救护车运送到皇家大学医院
- 患者将需要超过 10 分钟的时间才能运送到医院
排除标准：
- 18岁以下患者
- 如果由于完成 FAST 检查所需时间而无法执行其他优先级更高的程序（由护理人员和/或远程在场的医生确定），则患者的护理将受到影响
- 未被送往皇家大学医院的患者
- 预计从现场到医院的运送时间少于 10 分钟的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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控制
该组在去医院的途中接受标准院前护理，他们在途中不接受 FAST 超声检查。
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快速地
该组在去医院的途中接受了 FAST 超声检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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诊断时间
大体时间：24小时内
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24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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干预时间
大体时间：24小时内
|
24小时内
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视觉模拟量表上的音频质量分数
大体时间：同一天
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同一天
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视觉模拟量表上的视频质量分数
大体时间：同一天
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同一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ivar Mendez、University of Saskatchewan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月23日
首次发布 (估计)
2014年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月1日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
胸腹外伤的临床试验
-
Riverside University Health System Medical Center未知