흉복부 외상에서 병원 전 초음파 시스템과 표준 병원 전 치료의 사용 비교 (FAST-01)
2017년 11월 1일 업데이트: Ivar Mendez, University of Saskatchewan
흉복부 외상 환자에서 병원 전 초음파 시스템과 표준 병원 전 치료의 사용을 비교하는 시판 후, 단일 센터, 제어, 공개, 타당성 연구.
RP-Xpress(InTouch Technologies)와 연결된 NanoMaxx 초음파 시스템(SonoSite)은 실시간으로 원격 위치에 초음파 이미지, 비디오 및 오디오를 전송하는 수단을 제공합니다.
이 시스템은 병원 전 치료 중 흉막 삼출, 혈흉, 기흉 또는 복부 폐색이 의심되는 외상 환자를 진단하는 데 사용되는 것으로 구상되었습니다. 병원 내 의사의 지도하에 구급대원은 외상 환자가 구급차를 통해 병원으로 이송되는 동안 외상에 대한 초음파 검사(FAST) 검사를 통한 집중 평가를 수행합니다.
조사관은 외상 환자를 병원으로 이송하는 동안 구급대원이 얻은 초음파 이미지를 병원 내 의사가 해석하면 진단 시간이 단축될 것이라고 가정합니다. 따라서 중상을 입은 환자를 받기 위한 응급 의사, 외과의 및 수술실 팀의 준비가 더 일찍 시작되어 환자 치료의 중요한 기간 동안 개입 시간이 단축될 수 있습니다.
또한 구급차에서 얻은 이미지의 품질과 원격 존재 시스템을 사용하는 구급대원과 의사 간의 상호 작용에 관한 데이터도 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
흉부 또는 복부에 둔상 또는 관통상을 나타내는 성인 환자가 MD 구급차를 통해 Royal University Hospital로 이송되며 병원 이동은 10분 이상 소요될 것으로 예상됩니다.
설명
FAST 코호트에 대한 포함 기준:
- 환자는 18세 이상입니다.
- 흉부 또는 복부에 둔탁하거나 관통하는 외상이 있는 환자
- MD 구급차로 Royal University Hospital로 환자 이송
- 위의 초음파 시스템에 대한 교육을 받고 RP-Xpress(InTouch Technologies)와 함께 사용할 NanoMaxx 초음파 시스템(SonoSite)을 소지한 구급대원이 환자를 이송하고 있습니다.
- 환자가 병원으로 이송되는 데 10분 이상 소요됨
- FAST 시험을 완료해도 환자의 치료가 손상되지 않습니다 - 구급대원의 의견
- FAST 검사를 완료해도 환자의 치료가 손상되지 않습니다 - ER 의사의 의견
컨트롤에 대한 포함 기준:
- 환자는 18세 이상입니다.
- 흉부 또는 복부에 둔탁하거나 관통하는 외상이 있는 환자
- MD 구급차로 Royal University Hospital로 환자 이송
- 환자가 병원으로 이송되는 데 10분 이상 소요됨
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- FAST 검사를 완료하는 데 소요되는 시간으로 인해 우선 순위가 더 높은 다른 절차(구급대원 및/또는 원격 주치의가 결정)를 실행할 수 없는 경우 치료가 손상될 수 있는 환자
- 왕립대학병원으로 이송되지 않는 환자
- 현장에서 병원까지 예상 이송시간이 10분 이내인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
이 그룹은 병원으로 가는 도중에 표준 병원 전 치료를 받으며 도중에 FAST 초음파를 받지 않습니다.
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빠른
이 그룹은 병원으로 가는 도중에 FAST 초음파를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진단 시간
기간: 24 시간 이내
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24 시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입 시간
기간: 24 시간 이내
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24 시간 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도의 오디오 품질 점수
기간: 같은 날
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같은 날
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시각적 아날로그 척도의 비디오 품질 점수
기간: 같은 날
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같은 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ivar Mendez, University of Saskatchewan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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흉복부 외상에 대한 임상 시험
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