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Comparaison de l'utilisation d'un système d'échographie préhospitalier et des soins préhospitaliers standard dans les traumatismes thoracoabdominaux (FAST-01)

1 novembre 2017 mis à jour par: Ivar Mendez, University of Saskatchewan

Étude de faisabilité post-commercialisation, monocentrique, contrôlée, ouverte, comparant l'utilisation d'un système d'échographie préhospitalier et les soins préhospitaliers standard chez les patients présentant un traumatisme thoracoabdominal.

Le système à ultrasons NanoMaxx (SonoSite) associé au RP-Xpress (InTouch Technologies) fournit un moyen de transmettre des images ultrasonores, de la vidéo et de l'audio vers un emplacement distant en temps réel. Il a été envisagé que ce système soit utilisé pour diagnostiquer des patients traumatisés avec un épanchement pleural suspecté, un hémothorax, un pneumothorax ou un blocage abdominal pendant les soins préhospitaliers ; sous la direction de médecins hospitaliers, les ambulanciers paramédicaux effectueraient une évaluation ciblée avec examen échographique pour les traumatismes (FAST) pendant que les patients traumatisés sont transportés à l'hôpital par ambulance. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les médecins hospitaliers interprétant les images échographiques obtenues par les ambulanciers paramédicaux pendant le transport des patients traumatisés à l'hôpital réduiront le délai de diagnostic ; ainsi, les préparatifs des médecins urgentistes, des chirurgiens et des équipes de salle d'opération pour recevoir les patients gravement blessés peuvent commencer plus tôt, ce qui réduit le temps d'intervention pendant une période critique des soins aux patients. Des données seront également recueillies concernant la qualité des images obtenues en ambulance et l'interaction entre les ambulanciers paramédicaux et les médecins utilisant le système de téléprésence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes, présentant un traumatisme contondant ou pénétrant au thorax ou à l'abdomen, qui sont transportés par MD Ambulance au Royal University Hospital où le voyage à l'hôpital devrait durer plus de 10 minutes.

La description

Critères d'inclusion pour la cohorte FAST :

  • Le patient est âgé de 18 ans ou plus
  • Patient présentant un traumatisme contondant ou pénétrant au thorax ou à l'abdomen
  • Patient transporté par MD Ambulance au Royal University Hospital
  • Patient transporté par un ambulancier qui a reçu une formation sur le système à ultrasons ci-dessus et qui a avec lui un système à ultrasons NanoMaxx (SonoSite) à utiliser avec le RP-Xpress (InTouch Technologies)
  • Le patient prendra plus de 10 minutes pour être transporté à l'hôpital
  • Les soins du patient ne seront pas compromis lors de la réalisation d'un examen FAST - avis d'un ambulancier paramédical
  • Les soins du patient ne seront pas compromis lors de la réalisation d'un examen FAST - avis du médecin urgentiste

Critères d'inclusion pour les contrôles :

  • Le patient est âgé de 18 ans ou plus
  • Patient présentant un traumatisme contondant ou pénétrant au thorax ou à l'abdomen
  • Patient transporté par MD Ambulance au Royal University Hospital
  • Le patient prendra plus de 10 minutes pour être transporté à l'hôpital

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients dont les soins seraient compromis si d'autres procédures de priorité plus élevée (telles que déterminées par les ambulanciers paramédicaux et/ou les médecins présents à distance) ne pouvaient pas être exécutées en raison du temps nécessaire pour effectuer un examen FAST
  • Patients qui ne sont pas transportés au Royal University Hospital
  • Patients dont le temps de transport prévu de la scène à l'hôpital est inférieur à 10 minutes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôle
Ce groupe reçoit les soins préhospitaliers standard en route vers l'hôpital, et ils ne reçoivent pas l'échographie FAST en route.
RAPIDE
Ce groupe reçoit l'échographie FAST en route vers l'hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le temps du diagnostic
Délai: Dans les 24 heures
Dans les 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Délai d'intervention
Délai: Dans les 24 heures
Dans les 24 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Scores de qualité audio sur l'échelle analogique visuelle
Délai: Même jour
Même jour
Scores de qualité vidéo sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Même jour
Même jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Saskatchewan

Collaborateurs

Saskatoon Health Region
M.D. Ambulance Care Ltd.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ivar Mendez, University of Saskatchewan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2014

Première publication (Estimation)

24 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FAST-01
  • Bio# 14-109 (Autre identifiant: University of Saskatchewan Biomedical Research Ethics Board)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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