Сравнение использования догоспитальной ультразвуковой системы и стандартной догоспитальной помощи при торакоабдоминальной травме (FAST-01)
1 ноября 2017 г. обновлено: Ivar Mendez, University of Saskatchewan
Постмаркетинговое, одноцентровое, контролируемое, открытое технико-экономическое обоснование, сравнивающее использование догоспитальной ультразвуковой системы и стандартной догоспитальной помощи у пациентов с торакоабдоминальной травмой.
Ультразвуковая система NanoMaxx (SonoSite) в сочетании с RP-Xpress (InTouch Technologies) обеспечивает средства передачи ультразвуковых изображений, видео и аудио в удаленное место в режиме реального времени.
Предполагалось, что эта система будет использоваться для диагностики пациентов с травмами с подозрением на плевральный выпот, гемоторакс, пневмоторакс или закупорку брюшной полости во время догоспитальной помощи; под руководством стационарных врачей парамедики будут проводить целенаправленную оценку с помощью сонографии для выявления травм (FAST), в то время как пациентов с травмами доставят в больницу на машине скорой помощи.
Исследователи предполагают, что стационарные врачи, интерпретирующие ультразвуковые изображения, полученные парамедиками во время транспортировки пациентов с травмами в больницу, сократят время постановки диагноза; таким образом, подготовка врачей неотложной помощи, хирургов и операционных бригад к приему пациентов с критическими травмами может начинаться раньше, что сокращает время до вмешательства в критический период оказания помощи пациентам.
Также будут собираться данные о качестве изображений, полученных в машине скорой помощи, и о взаимодействии между парамедиками и врачами с использованием системы дистанционного присутствия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с тупой или проникающей травмой грудной клетки или живота, которые доставляются машиной скорой помощи доктора медицины в больницу Королевского университета, где ожидается, что поездка в больницу займет более 10 минут.
Описание
Критерии включения в когорту FAST:
- Возраст пациента 18 лет и старше
- Пациент с тупой или проникающей травмой грудной клетки или живота
- Пациент доставлен машиной скорой помощи в больницу Королевского университета.
- Пациента перевозит фельдшер, прошедший обучение работе с вышеуказанной ультразвуковой системой и имеющий при себе ультразвуковую систему NanoMaxx (SonoSite), которая будет использоваться вместе с RP-Xpress (InTouch Technologies).
- Транспортировка пациента в больницу займет более 10 минут.
- Уход за пациентом не будет скомпрометирован при выполнении FAST-обследования - мнение фельдшера
- Уход за пациентом не будет скомпрометирован при выполнении FAST-обследования - мнение врача скорой помощи
Критерии включения для контроля:
- Возраст пациента 18 лет и старше
- Пациент с тупой или проникающей травмой грудной клетки или живота
- Пациент доставлен машиной скорой помощи в больницу Королевского университета.
- Транспортировка пациента в больницу займет более 10 минут.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Пациенты, лечение которых может быть поставлено под угрозу, если другие процедуры более высокого приоритета (определенные фельдшерами и / или удаленно присутствующими врачами) не смогут быть выполнены из-за времени, затрачиваемого на выполнение FAST-обследования.
- Пациенты, которых не транспортируют в больницу Королевского университета
- Пациенты, ожидаемое время транспортировки которых от места происшествия до больницы составляет менее 10 минут.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
Эта группа получает стандартную догоспитальную помощь по дороге в больницу, и они не получают УЗИ FAST по дороге.
|
|
БЫСТРЫЙ
Эта группа получает УЗИ FAST по пути в больницу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время диагностики
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
В течение 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время вмешательства
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
В течение 24 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценки качества звука по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: В тот же день
|
В тот же день
|
|
Показатели качества видео по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: В тот же день
|
В тот же день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ivar Mendez, University of Saskatchewan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FAST-01
- Bio# 14-109 (Другой идентификатор: University of Saskatchewan Biomedical Research Ethics Board)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .