Jämför användning av ett prehospitalt ultraljudssystem och standard prehospital vård vid torakoabdominalt trauma (FAST-01)
1 november 2017 uppdaterad av: Ivar Mendez, University of Saskatchewan
Post-marketing, singelcenter, kontrollerad, öppen etikett, genomförbarhetsstudie som jämför användningen av ett prehospitalt ultraljudssystem och standard prehospital vård hos patienter med torakoabdominalt trauma.
NanoMaxx ultraljudssystem (SonoSite) i samband med RP-Xpress (InTouch Technologies) tillhandahåller ett sätt att överföra ultraljudsbilder, video och ljud till en avlägsen plats i realtid.
Det har föreställts att detta system kan användas för att diagnostisera traumapatienter med misstänkt pleurautgjutning, hemothorax, pneumothorax eller bukblockad under prehospital vård; under ledning av läkare på sjukhus, skulle ambulanspersonal utföra en fokuserad bedömning med sonografi för trauma (FAST) undersökning medan traumapatienter transporteras till sjukhus via ambulans.
Utredarna antar att läkare på sjukhus som tolkar ultraljudsbilder erhållna av ambulanspersonal under traumapatienters transport till sjukhus kommer att minska tiden till diagnos; därför kan förberedelser av akutläkare, kirurger och operationsrumsteam för att ta emot kritiskt skadade patienter påbörjas tidigare, vilket minskar tiden till intervention under en kritisk period i patientvården.
Data kommer också att samlas in om kvaliteten på bilder som erhållits i ambulans och interaktionen mellan ambulanspersonal och läkare som använder fjärrnärvarosystemet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som uppvisar trubbigt eller penetrerande trauma i bröstkorgen eller buken, som transporteras med MD Ambulans till Royal University Hospital där sjukhusresan förväntas ta längre än 10 minuter.
Beskrivning
Inklusionskriterier för FAST-kohort:
- Patienten är 18 år eller äldre
- Patienten uppvisar trubbigt eller penetrerande trauma mot bröstkorgen eller buken
- Patienten transporteras med MD Ambulans till Kungliga Universitetssjukhuset
- Patienten transporteras av en ambulanssjukvårdare som har fått utbildning i ovanstående ultraljudssystem och som har med sig ett NanoMaxx Ultrasound System (SonoSite) som ska användas i samband med RP-Xpress (InTouch Technologies)
- Patienten kommer att ta längre tid än 10 minuter att transportera till sjukhus
- Patientens vård kommer inte att äventyras när du slutför en FAST-undersökning - åsikt från sjukvårdare
- Patientens vård kommer inte att äventyras vid slutförandet av en FAST undersökning - yttrande från akutläkaren
Inklusionskriterier för kontroller:
- Patienten är 18 år eller äldre
- Patienten uppvisar trubbigt eller penetrerande trauma mot bröstkorgen eller buken
- Patienten transporteras med MD Ambulans till Kungliga Universitetssjukhuset
- Patienten kommer att ta längre tid än 10 minuter att transportera till sjukhus
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter vars vård skulle äventyras om andra procedurer med högre prioritet (som fastställts av ambulanspersonal och/eller läkare på distans) inte skulle kunna utföras på grund av den tid det tar att genomföra en FAST-undersökning
- Patienter som inte transporteras till Kungliga Universitetssjukhuset
- Patienter vars förväntade transporttid från scen till sjukhus är mindre än 10 minuter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollera
Denna grupp får den vanliga prehospitala vården på väg till sjukhuset, och de får inte FAST ultraljud på vägen.
|
|
SNABB
Denna grupp får FAST ultraljud på väg till sjukhus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags för diagnos
Tidsram: Inom 24 timmar
|
Inom 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags att ingripa
Tidsram: Inom 24 timmar
|
Inom 24 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ljudkvalitetspoäng på den visuella analoga skalan
Tidsram: Samma dag
|
Samma dag
|
|
Videokvalitetspoäng på den visuella analoga skalan
Tidsram: Samma dag
|
Samma dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ivar Mendez, University of Saskatchewan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
24 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FAST-01
- Bio# 14-109 (Annan identifierare: University of Saskatchewan Biomedical Research Ethics Board)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .