A prehospitális ultrahangrendszer és a standard prehospital ellátás összehasonlítása mellkasi trauma esetén (FAST-01)
2017. november 1. frissítette: Ivar Mendez, University of Saskatchewan
A forgalomba hozatalt követően, egyközpontú, ellenőrzött, nyílt, megvalósíthatósági tanulmány, amely összehasonlítja a prehospitális ultrahangrendszer használatát és a standard prehospital ellátást mellkasi traumában szenvedő betegeknél.
A NanoMaxx Ultrahangrendszer (SonoSite) az RP-Xpress-szel (InTouch Technologies) összekapcsolva lehetőséget biztosít az ultrahangképek, videók és hangok valós idejű továbbítására egy távoli helyre.
Elképzelték, hogy ezt a rendszert olyan traumás betegek diagnosztizálására használják, akiknél pleurális folyadékgyülem, hemothorax, pneumothorax vagy hasi elzáródás gyanúja merül fel a kórház előtti ellátás során; A kórházi orvosok irányítása mellett a mentősök fókuszált értékelést végeznének ultrahangos vizsgálattal (FAST), miközben a traumás betegeket mentőautóval szállítják kórházba.
A kutatók azt feltételezik, hogy a kórházi orvosok, akik a mentősök által a traumás betegek kórházba szállítása során kapott ultrahangfelvételeket értelmezik, csökkentik a diagnózisig eltelt időt; így a sürgősségi orvosok, a sebészek és a műtős csapatok felkészülése a súlyosan sérült betegek fogadására korábban megkezdődhet, csökkentve a beavatkozásig eltelt időt a betegellátás kritikus időszakában.
Adatokat gyűjtenek a mentőben készült képek minőségéről, valamint a mentősök és az orvosok közötti interakcióról is a távoli jelenléti rendszer segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akik tompa vagy átütő mellkasi vagy hasi traumával jelentkeznek, és akiket az MD Ambulance szállít a Királyi Egyetemi Kórházba, ahol a kórházi út várhatóan 10 percnél tovább tart.
Leírás
A FAST kohorsz felvételi feltételei:
- A beteg 18 éves vagy idősebb
- A mellkas vagy a has tompa vagy átható traumájával jelentkező beteg
- A beteget az MD Ambulance szállította a Királyi Egyetemi Kórházba
- A beteget egy mentős szállítja, aki a fenti ultrahangos rendszerrel kapcsolatos képzésben részesült, és akinél van egy NanoMaxx ultrahangrendszer (SonoSite), amelyet az RP-Xpress-szel (InTouch Technologies) használnak.
- A beteg kórházba szállítása több mint 10 percet vesz igénybe
- A beteg ellátása nem csorbul a GYORS vizsgálat elvégzése során – a mentős véleménye
- A GYORS vizsgálat elvégzése nem érinti a beteg ellátását – a sürgősségi orvos véleménye
Felvételi kritériumok a kontrollokhoz:
- A beteg 18 éves vagy idősebb
- A mellkas vagy a has tompa vagy átható traumájával jelentkező beteg
- A beteget az MD Ambulance szállította a Királyi Egyetemi Kórházba
- A beteg kórházba szállítása több mint 10 percet vesz igénybe
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- Azok a betegek, akiknek az ellátása veszélybe kerülne, ha más (a mentősök és/vagy távolról jelenlévő orvosok által meghatározott) eljárások nem hajthatók végre a FAST vizsgálat elvégzéséhez szükséges idő miatt
- Betegek, akiket nem szállítanak a Királyi Egyetemi Kórházba
- Olyan betegek, akiknek a várható szállítási ideje a helyszínről a kórházba kevesebb, mint 10 perc
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ellenőrzés
Ez a csoport a szokásos prehospital ellátást kapja a kórházba vezető úton, és nem kapják meg a FAST ultrahangot útközben.
|
|
GYORS
Ez a csoport megkapja a FAST ultrahangot a kórházba vezető úton.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A diagnózis ideje
Időkeret: 24 órán belül
|
24 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ideje a beavatkozásnak
Időkeret: 24 órán belül
|
24 órán belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hangminőségi pontszámok a vizuális analóg skálán
Időkeret: Ugyanezen a napon
|
Ugyanezen a napon
|
|
Videó minőségi pontszámok a vizuális analóg skálán
Időkeret: Ugyanezen a napon
|
Ugyanezen a napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ivar Mendez, University of Saskatchewan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FAST-01
- Bio# 14-109 (Egyéb azonosító: University of Saskatchewan Biomedical Research Ethics Board)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .