Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Verwendung eines präklinischen Ultraschallsystems und der präklinischen Standardversorgung bei thorakoabdominalen Traumata (FAST-01)

1. November 2017 aktualisiert von: Ivar Mendez, University of Saskatchewan

Post-Marketing, monozentrische, kontrollierte, offene Machbarkeitsstudie zum Vergleich der Verwendung eines präklinischen Ultraschallsystems und der präklinischen Standardversorgung bei Patienten mit thorakoabdominalem Trauma.

Das NanoMaxx-Ultraschallsystem (SonoSite) bietet in Verbindung mit RP-Xpress (InTouch Technologies) die Möglichkeit, Ultraschallbilder, Videos und Audio in Echtzeit an einen entfernten Standort zu übertragen. Es ist geplant, dieses System zur Diagnose von Traumapatienten mit Verdacht auf Pleuraerguss, Hämothorax, Pneumothorax oder Abdominalblockade während der präklinischen Versorgung einzusetzen; Unter Anleitung von Krankenhausärzten würden Sanitäter eine FAST-Untersuchung (Focused Assessment with Sonography for Trauma) durchführen, während Traumapatienten mit dem Krankenwagen ins Krankenhaus transportiert werden. Die Forscher gehen davon aus, dass Ärzte im Krankenhaus die Ultraschallbilder interpretieren, die Sanitäter während des Transports von Traumapatienten ins Krankenhaus erhalten haben. wird die Zeit bis zur Diagnose verkürzen; Daher können die Vorbereitungen von Notärzten, Chirurgen und Operationsteams für die Aufnahme schwerverletzter Patienten früher beginnen, wodurch die Zeit bis zum Eingriff in einer kritischen Phase der Patientenversorgung verkürzt wird. Es werden auch Daten zur Qualität der im Krankenwagen aufgenommenen Bilder und zur Interaktion zwischen Sanitätern und Ärzten mithilfe des Fernpräsenzsystems gesammelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit stumpfem oder penetrierendem Trauma des Brustkorbs oder Abdomens, die von MD Ambulance zum Royal University Hospital transportiert werden, wo die Krankenhausfahrt voraussichtlich länger als 10 Minuten dauern wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien für die FAST-Kohorte:

  • Der Patient ist 18 Jahre oder älter
  • Der Patient stellt sich mit einem stumpfen oder penetrierenden Trauma des Brustkorbs oder Abdomens vor
  • Der Patient wurde mit dem MD-Rettungswagen zum Royal University Hospital transportiert
  • Der Patient wird von einem Sanitäter transportiert, der eine Schulung in dem oben genannten Ultraschallsystem erhalten hat und ein NanoMaxx-Ultraschallsystem (SonoSite) zur Verwendung in Verbindung mit dem RP-Xpress (InTouch Technologies) dabei hat.
  • Der Transport des Patienten ins Krankenhaus dauert länger als 10 Minuten
  • Die Patientenversorgung wird durch die Durchführung einer FAST-Untersuchung nicht beeinträchtigt – Meinung eines Sanitäters
  • Die Patientenversorgung wird durch die Durchführung einer FAST-Untersuchung nicht beeinträchtigt – Meinung des Notarztes

Einschlusskriterien für Kontrollen:

  • Der Patient ist 18 Jahre oder älter
  • Der Patient stellt sich mit einem stumpfen oder penetrierenden Trauma des Brustkorbs oder Abdomens vor
  • Der Patient wurde mit dem MD-Rettungswagen zum Royal University Hospital transportiert
  • Der Transport des Patienten ins Krankenhaus dauert länger als 10 Minuten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten, deren Versorgung gefährdet wäre, wenn andere Verfahren mit höherer Priorität (wie von Sanitätern und/oder aus der Ferne anwesenden Ärzten festgelegt) aufgrund des Zeitaufwands für die Durchführung einer FAST-Untersuchung nicht durchgeführt werden könnten
  • Patienten, die nicht zum Royal University Hospital transportiert werden
  • Patienten, deren voraussichtliche Transportzeit vom Unfallort zum Krankenhaus weniger als 10 Minuten beträgt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrolle
Diese Gruppe erhält auf dem Weg zum Krankenhaus die übliche präklinische Versorgung und erhält auf dem Weg keinen FAST-Ultraschall.
SCHNELL
Diese Gruppe erhält auf dem Weg ins Krankenhaus den FAST-Ultraschall.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit zur Diagnose
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
Innerhalb von 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit zum Eingreifen
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
Innerhalb von 24 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Audioqualität wird auf der visuellen Analogskala bewertet
Zeitfenster: Gleicher Tag
Gleicher Tag
Die Videoqualität wird auf der visuellen Analogskala bewertet
Zeitfenster: Gleicher Tag
Gleicher Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Saskatchewan

Mitarbeiter

Saskatoon Health Region
M.D. Ambulance Care Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ivar Mendez, University of Saskatchewan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAST-01
  • Bio# 14-109 (Andere Kennung: University of Saskatchewan Biomedical Research Ethics Board)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Thorakoabdominelles Trauma

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Australia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren