Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zastosowania przedszpitalnego systemu ultrasonograficznego i standardowej opieki przedszpitalnej w urazie klatki piersiowej i jamy brzusznej (FAST-01)

1 listopada 2017 zaktualizowane przez: Ivar Mendez, University of Saskatchewan

Po wprowadzeniu do obrotu, jednoośrodkowe, kontrolowane, otwarte studium wykonalności porównujące zastosowanie przedszpitalnego systemu ultrasonograficznego i standardowej opieki przedszpitalnej u pacjentów z urazem klatki piersiowej i jamy brzusznej.

System ultrasonograficzny NanoMaxx (SonoSite) w połączeniu z RP-Xpress (InTouch Technologies) umożliwia przesyłanie obrazów ultrasonograficznych, wideo i audio do odległych lokalizacji w czasie rzeczywistym. Przewidywano, że system ten będzie używany do diagnozowania pacjentów urazowych z podejrzeniem wysięku opłucnowego, krwiaka opłucnowego, odmy opłucnowej lub blokady jamy brzusznej podczas opieki przedszpitalnej; pod kierunkiem lekarzy szpitalnych ratownicy medyczni przeprowadzaliby badanie Focused Assessment with Sonography for Trauma (FAST), podczas gdy pacjenci po urazach byli transportowani do szpitala karetką. Badacze stawiają hipotezę, że lekarze szpitalni interpretujący obrazy ultrasonograficzne uzyskane przez ratowników medycznych podczas transportu pacjentów urazowych do szpitala skrócą czas do postawienia diagnozy; w związku z tym przygotowania lekarzy medycyny ratunkowej, chirurgów i zespołów sali operacyjnej do przyjmowania pacjentów w stanie krytycznym mogą rozpocząć się wcześniej, skracając czas do interwencji w krytycznym okresie opieki nad pacjentem. Zbierane będą również dane dotyczące jakości obrazów uzyskiwanych w karetce pogotowia ratunkowego oraz interakcji między ratownikami medycznymi a lekarzami za pomocą systemu zdalnej obecności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z tępym lub penetrującym urazem klatki piersiowej lub brzucha, którzy są transportowani ambulansem MD do Królewskiego Szpitala Uniwersyteckiego, gdzie oczekuje się, że podróż do szpitala potrwa dłużej niż 10 minut.

Opis

Kryteria włączenia do kohorty FAST:

  • Pacjent ma ukończone 18 lat
  • Pacjent zgłaszający się z tępym lub penetrującym urazem klatki piersiowej lub brzucha
  • Pacjent przetransportowany karetką MD do Royal University Hospital
  • Pacjent transportowany przez ratownika medycznego, który przeszedł szkolenie w zakresie powyższego systemu ultrasonograficznego i który ma ze sobą system ultrasonograficzny NanoMaxx (SonoSite) do użycia w połączeniu z RP-Xpress (technologie InTouch)
  • Transport pacjenta do szpitala zajmie więcej niż 10 minut
  • Opieka nad pacjentem nie zostanie naruszona przy wykonaniu badania FAST - opinia ratownika medycznego
  • Opieka nad pacjentem nie zostanie naruszona przy wykonaniu badania FAST - opinia lekarza SOR

Kryteria włączenia dla kontroli:

  • Pacjent ma ukończone 18 lat
  • Pacjent zgłaszający się z tępym lub penetrującym urazem klatki piersiowej lub brzucha
  • Pacjent przetransportowany karetką MD do Royal University Hospital
  • Transport pacjenta do szpitala zajmie więcej niż 10 minut

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci, których opieka byłaby zagrożona, gdyby inne procedury o wyższym priorytecie (określone przez ratowników medycznych i/lub zdalnie obecnych lekarzy) nie mogły zostać wykonane ze względu na czas potrzebny na ukończenie badania FAST
  • Pacjenci, którzy nie są transportowani do Royal University Hospital
  • Pacjenci, których przewidywany czas transportu z miejsca zdarzenia do szpitala wynosi mniej niż 10 minut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
Ta grupa otrzymuje standardową opiekę przedszpitalną w drodze do szpitala i nie otrzymuje USG FAST w drodze.
SZYBKO
Ta grupa otrzymuje USG FAST w drodze do szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na diagnozę
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
W ciągu 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na interwencję
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
W ciągu 24 godzin

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki jakości dźwięku w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Ten sam dzień
Ten sam dzień
Wyniki jakości wideo w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Ten sam dzień
Ten sam dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Współpracownicy

Saskatoon Health Region
M.D. Ambulance Care Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ivar Mendez, University of Saskatchewan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAST-01
  • Bio# 14-109 (Inny identyfikator: University of Saskatchewan Biomedical Research Ethics Board)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz piersiowo-brzuszny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj