Confronto tra l'uso di un sistema ecografico preospedaliero e l'assistenza preospedaliera standard nel trauma toracoaddominale (FAST-01)
1 novembre 2017 aggiornato da: Ivar Mendez, University of Saskatchewan
Studio di fattibilità post-marketing, monocentrico, controllato, in aperto, che confronta l'uso di un sistema ecografico preospedaliero e l'assistenza preospedaliera standard in pazienti con trauma toracoaddominale.
Il sistema a ultrasuoni NanoMaxx (SonoSite) in connessione con RP-Xpress (InTouch Technologies) fornisce un mezzo per trasmettere immagini ecografiche, video e audio a una postazione remota in tempo reale.
È stato previsto che questo sistema possa essere utilizzato per diagnosticare pazienti traumatizzati con sospetto versamento pleurico, emotorace, pneumotorace o blocco addominale durante l'assistenza preospedaliera; sotto la guida dei medici ospedalieri, i paramedici eseguirebbero un esame di valutazione mirata con ecografia per trauma (FAST) mentre i pazienti traumatizzati vengono trasportati in ospedale tramite ambulanza.
Gli investigatori ipotizzano che i medici ospedalieri che interpretano le immagini ecografiche ottenute dai paramedici durante il trasporto dei pazienti traumatizzati in ospedale ridurranno i tempi per la diagnosi; pertanto, i preparativi da parte di medici di emergenza, chirurghi e squadre di sala operatoria per ricevere pazienti gravemente feriti possono iniziare prima, riducendo i tempi di intervento durante un periodo critico nella cura del paziente.
Verranno inoltre raccolti dati sulla qualità delle immagini ottenute in ambulanza e sull'interazione tra paramedici e medici utilizzando il sistema di telepresenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti, che presentano traumi chiusi o penetranti al torace o all'addome, che vengono trasportati da MD Ambulance al Royal University Hospital dove il viaggio in ospedale dovrebbe durare più di 10 minuti.
Descrizione
Criteri di inclusione per la coorte FAST:
- Il paziente ha almeno 18 anni
- Paziente che presenta un trauma contusivo o penetrante al torace o all'addome
- Paziente trasportato da MD Ambulance al Royal University Hospital
- Paziente trasportato da un paramedico che ha ricevuto una formazione nel suddetto sistema a ultrasuoni e che ha con sé un sistema a ultrasuoni NanoMaxx (SonoSite) da utilizzare in connessione con RP-Xpress (InTouch Technologies)
- Il paziente impiegherà più di 10 minuti per il trasporto in ospedale
- La cura del paziente non sarà compromessa nel completare un esame FAST - parere del paramedico
- La cura del paziente non sarà compromessa nel completare un esame FAST - parere del medico di pronto soccorso
Criteri di inclusione per i controlli:
- Il paziente ha almeno 18 anni
- Paziente che presenta un trauma contusivo o penetrante al torace o all'addome
- Paziente trasportato da MD Ambulance al Royal University Hospital
- Il paziente impiegherà più di 10 minuti per il trasporto in ospedale
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti le cui cure sarebbero compromesse se altre procedure di priorità più alta (come determinato dai paramedici e/o dai medici presenti a distanza) non potessero essere eseguite a causa del tempo necessario per completare un esame FAST
- Pazienti che non vengono trasportati al Royal University Hospital
- Pazienti il cui tempo di trasporto previsto dalla scena all'ospedale è inferiore a 10 minuti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllo
Questo gruppo riceve l'assistenza preospedaliera standard durante il tragitto verso l'ospedale e non riceve l'ecografia FAST durante il tragitto.
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VELOCE
Questo gruppo riceve l'ecografia FAST in viaggio verso l'ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di diagnosi
Lasso di tempo: Entro 24 ore
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Entro 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di intervento
Lasso di tempo: Entro 24 ore
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Entro 24 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggi di qualità audio sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Stesso giorno
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Stesso giorno
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Punteggi di qualità video sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Stesso giorno
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Stesso giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ivar Mendez, University of Saskatchewan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
24 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAST-01
- Bio# 14-109 (Altro identificatore: University of Saskatchewan Biomedical Research Ethics Board)
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