Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av bruk av et prehospitalt ultralydsystem og standard prehospital behandling ved thorakoabdominalt traumer (FAST-01)

1. november 2017 oppdatert av: Ivar Mendez, University of Saskatchewan

Etter markedsføring, enkeltsenter, kontrollert, åpent, gjennomførbarhetsstudie som sammenligner bruk av et prehospitalt ultralydsystem og standard prehospital behandling hos pasienter med thorakoabdominalt traume.

NanoMaxx ultralydsystem (SonoSite) i forbindelse med RP-Xpress (InTouch Technologies) gir en måte å overføre ultralydbilder, video og lyd til et eksternt sted i sanntid. Det har vært forestilt at dette systemet skal brukes til å diagnostisere traumepasienter med mistanke om pleural effusjon, hemothorax, pneumothorax eller abdominal blokkering under prehospital behandling; under veiledning av sykehusleger, ville ambulansepersonell utføre en fokusert vurdering med Sonography for Trauma (RASK) undersøkelse mens traumepasienter fraktes til sykehus via ambulanse. Etterforskerne antar at sykehusleger som tolker ultralydbilder tatt av ambulansepersonell under transport av traumepasienter til sykehus vil redusere tiden til diagnose; Derfor kan forberedelser fra akuttleger, kirurger og operasjonsstueteam for å ta imot kritisk skadde pasienter begynne tidligere, noe som reduserer tiden til intervensjon i en kritisk periode i pasientbehandlingen. Data vil også bli samlet inn angående kvaliteten på bilder tatt i ambulanse og samspillet mellom ambulansepersonell og leger som bruker fjerntilstedeværelsessystemet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som presenterer seg med stumpe eller penetrerende traumer i thorax eller abdomen, som blir fraktet med MD Ambulance til Royal University Hospital hvor sykehusturen forventes å ta lenger enn 10 minutter.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for FAST-kohort:

  • Pasienten er 18 år eller eldre
  • Pasient som presenterer seg med stumpe eller penetrerende traumer i thorax eller abdomen
  • Pasient fraktet med MD ambulanse til Royal University Hospital
  • Pasienten blir transportert av en ambulansepersonell som har fått opplæring i ovennevnte ultralydsystem og som har med seg et NanoMaxx Ultrasound System (SonoSite) som skal brukes i forbindelse med RP-Xpress (InTouch Technologies)
  • Pasienten vil bruke mer enn 10 minutter på å frakte til sykehus
  • Pasientens pleie vil ikke bli kompromittert ved å fullføre en FAST-eksamen - vurdering fra ambulansepersonell
  • Pasientens omsorg vil ikke bli kompromittert ved å fullføre en RASK eksamen - vurdering fra akuttlege

Inkluderingskriterier for kontroller:

  • Pasienten er 18 år eller eldre
  • Pasient som presenterer seg med stumpe eller penetrerende traumer i thorax eller abdomen
  • Pasient fraktet med MD ambulanse til Royal University Hospital
  • Pasienten vil bruke mer enn 10 minutter på å frakte til sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter hvis omsorg ville bli kompromittert hvis andre prosedyrer med høyere prioritet (som bestemt av ambulansepersonell og/eller eksternt tilstedeværende leger) ikke var i stand til å bli utført på grunn av tid involvert i å fullføre en FAST-undersøkelse
  • Pasienter som ikke blir fraktet til Royal University Hospital
  • Pasienter hvis forventet transporttid fra skadested til sykehus er mindre enn 10 minutter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontroll
Denne gruppen mottar standard prehospital behandling på vei til sykehus, og de får ikke RASK ultralyd underveis.
FORT
Denne gruppen får RASK ultralyd på vei til sykehus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid for diagnose
Tidsramme: Innen 24 timer
Innen 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til intervensjon
Tidsramme: Innen 24 timer
Innen 24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lydkvalitetspoeng på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Samme dag
Samme dag
Videokvalitetspoeng på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Samme dag
Samme dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Saskatchewan

Samarbeidspartnere

Saskatoon Health Region
M.D. Ambulance Care Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ivar Mendez, University of Saskatchewan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FAST-01
  • Bio# 14-109 (Annen identifikator: University of Saskatchewan Biomedical Research Ethics Board)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere