このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

認知症患者の日常生活動作を行う作業療法プログラム (OTSALD)

2014年7月24日 更新者:MARIA JIMENEZ PALOMARES、University of Extremadura

日常生活活動を行う認知症患者の自立に対する認知機能の再確立に基づく治療プログラムの有効性 - パイロット研究

施設に収容されている認知症患者の ADL の自立に対する日常生活活動の刺激 (SADL) 作業療法プログラムの有効性を評価する。 このプログラムは認知機能の回復に基づいています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、エストレマドゥーラ大学の生命倫理委員会によって承認された長期的かつ前向きの臨床試験です。 エストレマドゥーラ州(スペイン)の住宅に認知症で入所している58人の高齢者が、SADLプログラムと従来の作業療法による日常生活活動に重点を置いた治療を5週間受けた。 研究された変数は、ADLを実行する認知レベルと自立レベルでした。 変数は、ベースライン時、実験的治療の 5 週間後、および治療完了の 6 週間後に、研究とは関係なく作業療法士によって測定されました。 使用された標準化テストは、Barthel Index、Lobo's Cognoscitive mini test、Lawton and Brody Scale、および Global Deterioration Scale (GDS) でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cáceres、スペイン、10004
        • 'CARE' elderly residential homes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究開始の少なくとも6か月前に住宅に施設に収容される。
  • 精神障害の診断と統計マニュアル (DMS IV) の基準に従って、少なくとも 1 年間認知症と診断されている。
  • 60歳以上。
  • Barthel Index スコアは 40% 以上です。
  • Lobo の認知ミニテストのスコアは 15 ポイント以上です。
  • 過去 6 か月以内に作業療法の BADL 介入プログラムに参加し、法定家庭教師によってインフォームドコンセントに署名されている必要があります。

除外基準:

  • 医師が診断した心理的または行動的症状を示すこと。
  • Barthel Index スコアが 40% 未満
  • 過去 6 か月以内に作業療法の BADL 介入プログラムに含まれていない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:活動の活性化 日常生活

実験グループは、認知介入による日常生活活動(ADL)の訓練のためにこの研究の著者らによって作成された新しい治療アプローチである日常生活活動刺激(SADL)プログラムを受けました。 このプログラムは、日常生活の基本的な活動の実行に含まれる認知機能の再確立に基づいています。

セッションの順序は常に同じで、取り組むアクティビティ、主題、認知機能、BADL が異なりました。 各セッションは、時間的および空間的方向のアクティビティで始まり、セッションの特定のアクティビティの実行が続き、回想アクティビティで終了します。

治療は、5 週間にわたり、週に 2 回 (火曜日と木曜日) 45 分間適用されました。

実験グループ: SADL プログラムは、認知介入による ADL の訓練のためにこの研究の著者によって作成された新しい治療アプローチです。 このプログラムは、日常生活の基本的な活動の実行に含まれる認知機能の再確立に基づいています。

治療は週に2回(火曜と木曜)45分間、5週間にわたって実施された。

他の名前:
  • 作業療法
アクティブコンパレータ:従来のAD作業療法

対照群の治療は、ADL 障害を管理するための従来の作業療法介入に基づいていました。 介入方法としては代償アプローチが用いられ、環境の修正と活動の簡素化が適用された。

治療は週に2回(火曜と木曜)45分間、5週間にわたって実施された。

対照群の治療: ADL 障害を管理するための従来の作業療法介入。 介入方法としては代償アプローチが用いられ、環境の修正と活動の簡素化が適用された。

治療は週に2回(火曜と木曜)45分間、5週間にわたって実施された。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
依存関係レベル
時間枠:5週間の治療後および6週間の追跡調査後
日常生活の基本的な活動(BADL)を評価するために、Mahoney y Barthel によって 1.965 で発表された Barthel Index が適用されました。 このスケールは、全体的なスコア (依存レベル) によるグローバル レベルの情報と、各項目のスコアによる特定のレベルの情報を提供します。 20 未満のスコアは完全な依存を意味し、20 ~ 35 スコアは重度の依存を意味し、40 ~ 55 スコアは中程度の依存を意味し、60 以上は軽度の依存を意味し、100 は自立を意味します。 これにより、このスケールで評価された各基本活動領域の変化を評価することができます。
5週間の治療後および6週間の追跡調査後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知レベル。
時間枠:5週間の治療後および6週間の追跡調査後
認知レベルを評価し、サンプルの均質性を保証するために、Lobo らによる Mini Mental Status Exam (MMSE) テストの適応および検証されたスペイン語版が使用されました。 Reisberg らによって設計された Global Deterioration Scale (GDS) も劣化レベルの決定に使用されました。
5週間の治療後および6週間の追跡調査後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Maria Jimenez, Professor、University of Extremadura

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月22日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月24日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 46/2012

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

活動の活性化 日常生活の臨床試験

購読する