認知症患者の日常生活動作を行う作業療法プログラム (OTSALD)
日常生活活動を行う認知症患者の自立に対する認知機能の再確立に基づく治療プログラムの有効性 - パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cáceres、スペイン、10004
- 'CARE' elderly residential homes
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究開始の少なくとも6か月前に住宅に施設に収容される。
- 精神障害の診断と統計マニュアル (DMS IV) の基準に従って、少なくとも 1 年間認知症と診断されている。
- 60歳以上。
- Barthel Index スコアは 40% 以上です。
- Lobo の認知ミニテストのスコアは 15 ポイント以上です。
- 過去 6 か月以内に作業療法の BADL 介入プログラムに参加し、法定家庭教師によってインフォームドコンセントに署名されている必要があります。
除外基準:
- 医師が診断した心理的または行動的症状を示すこと。
- Barthel Index スコアが 40% 未満
- 過去 6 か月以内に作業療法の BADL 介入プログラムに含まれていない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:活動の活性化 日常生活
実験グループは、認知介入による日常生活活動(ADL)の訓練のためにこの研究の著者らによって作成された新しい治療アプローチである日常生活活動刺激(SADL)プログラムを受けました。 このプログラムは、日常生活の基本的な活動の実行に含まれる認知機能の再確立に基づいています。 セッションの順序は常に同じで、取り組むアクティビティ、主題、認知機能、BADL が異なりました。 各セッションは、時間的および空間的方向のアクティビティで始まり、セッションの特定のアクティビティの実行が続き、回想アクティビティで終了します。 治療は、5 週間にわたり、週に 2 回 (火曜日と木曜日) 45 分間適用されました。 |
実験グループ: SADL プログラムは、認知介入による ADL の訓練のためにこの研究の著者によって作成された新しい治療アプローチです。 このプログラムは、日常生活の基本的な活動の実行に含まれる認知機能の再確立に基づいています。 治療は週に2回(火曜と木曜)45分間、5週間にわたって実施された。
他の名前:
|
|
アクティブコンパレータ:従来のAD作業療法
対照群の治療は、ADL 障害を管理するための従来の作業療法介入に基づいていました。 介入方法としては代償アプローチが用いられ、環境の修正と活動の簡素化が適用された。 治療は週に2回(火曜と木曜)45分間、5週間にわたって実施された。 |
対照群の治療: ADL 障害を管理するための従来の作業療法介入。 介入方法としては代償アプローチが用いられ、環境の修正と活動の簡素化が適用された。 治療は週に2回(火曜と木曜)45分間、5週間にわたって実施された。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
依存関係レベル
時間枠:5週間の治療後および6週間の追跡調査後
|
日常生活の基本的な活動(BADL)を評価するために、Mahoney y Barthel によって 1.965 で発表された Barthel Index が適用されました。
このスケールは、全体的なスコア (依存レベル) によるグローバル レベルの情報と、各項目のスコアによる特定のレベルの情報を提供します。
20 未満のスコアは完全な依存を意味し、20 ~ 35 スコアは重度の依存を意味し、40 ~ 55 スコアは中程度の依存を意味し、60 以上は軽度の依存を意味し、100 は自立を意味します。
これにより、このスケールで評価された各基本活動領域の変化を評価することができます。
|
5週間の治療後および6週間の追跡調査後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知レベル。
時間枠:5週間の治療後および6週間の追跡調査後
|
認知レベルを評価し、サンプルの均質性を保証するために、Lobo らによる Mini Mental Status Exam (MMSE) テストの適応および検証されたスペイン語版が使用されました。
Reisberg らによって設計された Global Deterioration Scale (GDS) も劣化レベルの決定に使用されました。
|
5週間の治療後および6週間の追跡調査後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Maria Jimenez, Professor、University of Extremadura
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。