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Ergotherapieprogramm für Patienten mit Demenz, die Aktivitäten des täglichen Lebens ausführen (OTSALD)

24. Juli 2014 aktualisiert von: MARIA JIMENEZ PALOMARES, University of Extremadura

Wirksamkeit eines Therapieprogramms, das auf der Wiederherstellung kognitiver Funktionen basiert, auf die Unabhängigkeit von Patienten mit Demenz bei der Ausübung von Aktivitäten des täglichen Lebens – eine Pilotstudie

Bewertung der Wirksamkeit des Ergotherapieprogramms „Stimulation of Activities of Daily Living“ (SADL) auf die Unabhängigkeit von ADL bei Personen mit Demenz, die in Heimen untergebracht sind. Dieses Programm basiert auf der Wiederherstellung der kognitiven Funktionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine longitudinale und prospektive klinische Studie, die von der Bioethikkommission der Universität Extremadura genehmigt wurde. 58 Senioren, die mit Demenz in Wohnheimen in Extremadura (Spanien) untergebracht waren, erhielten 5 Wochen lang eine Behandlung mit Schwerpunkt auf Aktivitäten des täglichen Lebens mit dem SADL-Programm und mit konventioneller Ergotherapie. Die untersuchten Variablen waren das kognitive Niveau und das Unabhängigkeitsniveau bei der Durchführung von ADL. Die Variablen wurden von einem von der Studie unabhängigen Ergotherapeuten zu Studienbeginn, nach 5 Wochen experimenteller Behandlung und 6 Wochen nach Abschluss der Behandlung gemessen. Die verwendeten standardisierten Tests waren der Barthel-Index, der kognitive Minitest von Lobo, die Lawton-und-Brody-Skala und die Global Deterioration Scale (GDS).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Cáceres, Spanien, 10004
        • 'CARE' elderly residential homes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterbringung in Wohnheimen mindestens 6 Monate vor Studienbeginn.
  • Diagnose einer Demenz seit mindestens einem Jahr gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DMS IV).
  • Über 60 Jahre alt.
  • Der Barthel-Index erreicht einen Wert von mindestens 40 %.
  • Lobos kognitiver Minitest erzielt eine Punktzahl von mindestens 15 Punkten.
  • In den letzten 6 Monaten in das BADL-Interventionsprogramm für Ergotherapie aufgenommen werden und die Einverständniserklärung vom Rechtsbetreuer unterzeichnen lassen.

Ausschlusskriterien:

  • Von einem Arzt diagnostizierte psychische Symptome oder Verhaltenssymptome.
  • Barthel-Index erreicht weniger als 40 %
  • In den letzten 6 Monaten nicht in das BADL-Interventionsprogramm für Ergotherapie aufgenommen worden sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anregung der Aktivitäten des täglichen Lebens

Die Versuchsgruppe erhielt das Programm „Stimulation of Activities of Daily Living“ (SADL), einen neuen Behandlungsansatz, der von den Autoren dieser Studie für das Training von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) durch kognitive Intervention entwickelt wurde. Das Programm basiert auf der Wiederherstellung der kognitiven Funktionen, die für die Ausführung grundlegender Aktivitäten des täglichen Lebens erforderlich sind.

Die Reihenfolge der Sitzungen war immer gleich und variierte die zu bearbeitenden Aktivitäten, Themen, kognitiven Funktionen und BADL. Jede Sitzung begann mit einer Aktivität zur zeitlichen und räumlichen Orientierung, wurde mit der Durchführung der spezifischen Aktivität der Sitzung fortgesetzt und endete mit einer Erinnerungsaktivität.

Die Behandlung wurde 5 Wochen lang zweimal pro Woche (Dienstag und Donnerstag) für 45 Minuten durchgeführt.
Sonstiges: Anregung der Aktivitäten des täglichen Lebens

Versuchsgruppe: SADL-Programm, ein neuer Behandlungsansatz, der von den Autoren dieser Studie für das Training von ADL durch kognitive Intervention entwickelt wurde. Das Programm basiert auf der Wiederherstellung der kognitiven Funktionen, die für die Ausführung grundlegender Aktivitäten des täglichen Lebens erforderlich sind.

Die Behandlung wurde 5 Wochen lang zweimal pro Woche (Dienstag und Donnerstag) für 45 Minuten durchgeführt.

Andere Namen:
  • Beschäftigungstherapie
Aktiver Komparator: Konventionelle AD-Arbeitstherapie

Die Behandlung der Kontrollgruppe basierte auf einer konventionellen ergotherapeutischen Intervention zur Behandlung von ADL-Defiziten. Der Kompensationsansatz wurde verwendet und als Interventionsmethode wurden Umgebungsmodifikationen und Vereinfachungen von Aktivitäten angewendet.

Die Behandlung wurde 5 Wochen lang zweimal pro Woche (Dienstag und Donnerstag) für 45 Minuten durchgeführt.
Sonstiges: Konventionelle ADLO-Ergotherapie

Kontrollgruppenbehandlung: konventionelle ergotherapeutische Intervention zur Behandlung von ADL-Defiziten. Der Kompensationsansatz wurde verwendet und als Interventionsmethode wurden Umgebungsmodifikationen und Vereinfachungen von Aktivitäten angewendet.

Die Behandlung wurde 5 Wochen lang zweimal pro Woche (Dienstag und Donnerstag) für 45 Minuten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abhängigkeitsebene
Zeitfenster: nach 5 Wochen Behandlung und nach 6 Wochen Nachbeobachtung
Um die grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens (BADL) zu bewerten, wurde der 1965 von Mahoney y Barthel veröffentlichte Barthel-Index angewendet. Diese Skala liefert Informationen auf globaler Ebene mit den allgemeinen Bewertungen (Abhängigkeitsebene) und auf einer spezifischen Ebene mit der Bewertung jedes Elements. Ein Wert von weniger als 20 bedeutet völlige Abhängigkeit, 20–35 Punkte bedeuten schwere Abhängigkeit, 40–55 Punkte bedeuten mäßige Abhängigkeit, gleich oder über 60 bedeutet leichte Abhängigkeit und 100 bedeutet Unabhängigkeit. Dies ermöglicht die Beurteilung etwaiger Veränderungen in jedem mit dieser Skala bewerteten Basisaktivitätsbereich
nach 5 Wochen Behandlung und nach 6 Wochen Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Ebene.
Zeitfenster: Nach 5 Wochen Behandlung und nach 6 Wochen Nachbeobachtung
Um das kognitive Niveau zu beurteilen und die Homogenität der Stichprobe zu gewährleisten, wurde die angepasste und validierte spanische Version des Mini Mental Status Examination (MMSE)-Tests von Lobo et al. verwendet. Zur Bestimmung des Verschlechterungsgrads wurde auch die von Reisberg et al. entwickelte Global Deterioration Scale (GDS) verwendet.
Nach 5 Wochen Behandlung und nach 6 Wochen Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Extremadura

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Jimenez, Professor, University of Extremadura

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 46/2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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