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Programma di Terapia Occupazionale di Pazienti con Demenza che Svolgono Attività della Vita Quotidiana (OTSALD)

24 luglio 2014 aggiornato da: MARIA JIMENEZ PALOMARES, University of Extremadura

Efficacia di un programma terapeutico basato sul ripristino delle funzioni cognitive sull'indipendenza dei pazienti affetti da demenza che svolgono attività della vita quotidiana - Uno studio pilota

Valutare l'efficacia del programma di terapia occupazionale di stimolazione delle attività della vita quotidiana (SADL) sull'indipendenza dell'ADL da parte delle persone con demenza che sono istituzionalizzate. Questo programma si basa sul recupero delle funzioni cognitive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio clinico longitudinale e prospettico approvato dalla Commissione di bioetica dell'Università dell'Estremadura. 58 anziani ricoverati con demenza in case di riposo in Estremadura (Spagna) hanno ricevuto un trattamento incentrato sulle attività della vita quotidiana con il programma SADL e con la terapia occupazionale convenzionale per 5 settimane. Le variabili studiate erano il livello cognitivo e il livello di indipendenza nell'esecuzione di ADL. Le variabili sono state misurate da un terapista occupazionale indipendente dallo studio al basale, dopo 5 settimane di trattamento sperimentale e 6 settimane dopo il completamento del trattamento. I test standardizzati utilizzati sono stati l'indice di Barthel, il mini test cognitivo di Lobo, la scala di Lawton e Brody e la scala di deterioramento globale (GDS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Cáceres, Spagna, 10004
        • 'CARE' elderly residential homes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Istituzionalizzazione in case di riposo almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio.
  • Diagnosi di demenza da almeno un anno secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DMS IV).
  • Oltre 60 anni.
  • L'indice Barthel ha un punteggio maggiore o uguale al 40%.
  • Il mini test cognitivo di Lobo ottiene un punteggio maggiore o uguale a 15 punti.
  • Essere inseriti nel programma di intervento BADL di Terapia occupazionale nei 6 mesi precedenti e far firmare il consenso informato dal tutore legale.

Criteri di esclusione:

  • Presentare sintomi psicologici o comportamentali diagnosticati da un medico.
  • L'indice Barthel ha un punteggio inferiore al 40%
  • Non essere stato incluso nel programma di intervento BADL di Terapia occupazionale nei 6 mesi precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione delle attività della vita quotidiana

Il gruppo sperimentale ha ricevuto il programma di stimolazione delle attività della vita quotidiana (SADL) che è un nuovo approccio terapeutico creato dagli autori di questo studio per la formazione delle attività della vita quotidiana (ADL) attraverso l'intervento cognitivo. Il programma si basa sul ripristino delle funzioni cognitive implicate nello svolgimento delle attività di base della vita quotidiana.

La sequenza delle sessioni è stata sempre la stessa, variando le attività, i soggetti, le funzioni cognitive e il BADL su cui lavorare. Ogni sessione è iniziata con un'attività di orientamento temporale e spaziale, è proseguita con lo svolgimento dell'attività specifica della sessione e si è conclusa con un'attività di reminiscenza.

Il trattamento è stato applicato due volte alla settimana (martedì e giovedì) per 45 minuti durante 5 settimane.
Altro: Stimolazione delle attività della vita quotidiana

Gruppo sperimentale: programma SADL che è un nuovo approccio terapeutico creato dagli autori di questo studio per la formazione di ADL attraverso l'intervento cognitivo. Il programma si basa sul ripristino delle funzioni cognitive implicate nello svolgimento delle attività di base della vita quotidiana.

Il trattamento è stato effettuato due volte alla settimana (martedì e giovedì) per 45 minuti durante 5 settimane.

Altri nomi:
  • Terapia occupazionale
Comparatore attivo: Terapia occupazionale convenzionale ADL

Il trattamento del gruppo di controllo era basato su un intervento di terapia occupazionale convenzionale per la gestione dei deficit di ADL. È stato utilizzato l'approccio della compensazione e le modifiche ambientali e la semplificazione delle attività sono state applicate come metodo di intervento.

Il trattamento è stato effettuato due volte alla settimana (martedì e giovedì) per 45 minuti durante 5 settimane.
Altro: Terapia occupazionale ADLO convenzionale

Trattamento del gruppo di controllo: intervento di terapia occupazionale convenzionale per la gestione dei deficit di ADL. È stato utilizzato l'approccio della compensazione e le modifiche ambientali e la semplificazione delle attività sono state applicate come metodo di intervento.

Il trattamento è stato effettuato due volte alla settimana (martedì e giovedì) per 45 minuti durante 5 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dipendenza
Lasso di tempo: dopo 5 settimane di trattamento e dopo 6 settimane di follow-up
Per valutare le attività di base della vita quotidiana (BADL) è stato applicato il Barthel Index pubblicato nel 1965 da Mahoney y Barthel. Questa scala fornisce informazioni a livello globale con i punteggi generali (livello di dipendenza) ea un livello specifico con il punteggio di ogni item. Un punteggio inferiore a 20 significa dipendenza totale, un punteggio di 20-35 significa dipendenza grave, un punteggio di 40-55 significa dipendenza moderata, un punteggio uguale o superiore a 60 significa dipendenza lieve e 100 significa indipendenza. Ciò consente la valutazione di eventuali cambiamenti in ogni area di attività di base valutata con questa scala
dopo 5 settimane di trattamento e dopo 6 settimane di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello cognitivo.
Lasso di tempo: Dopo 5 settimane di trattamento e dopo 6 settimane di follow-up
Per valutare il livello cognitivo e garantire l'omogeneità del campione, è stata utilizzata la versione spagnola adattata e validata del test Mini Mental Status Examination (MMSE) di Lobo et al. Anche la Global Deterioration Scale (GDS) progettata da Reisberg et al è stata utilizzata per determinare il livello di deterioramento.
Dopo 5 settimane di trattamento e dopo 6 settimane di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Extremadura

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Jimenez, Professor, University of Extremadura

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 46/2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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