Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ergoterapiprogram for patienter med demens, der udfører dagligdagsaktiviteter (OTSALD)

24. juli 2014 opdateret af: MARIA JIMENEZ PALOMARES, University of Extremadura

Effektiviteten af ​​et terapiprogram baseret på genetableringen af ​​kognitive funktioner på uafhængigheden af ​​patienter med demens, der udfører dagligdagsaktiviteter - en pilotundersøgelse

At vurdere effektiviteten af ​​ergoterapiprogrammet Stimulation of Activities of Daily Living (SADL) på ADL's uafhængighed af personer med demens, som er institutionaliserede. Dette program er baseret på genopretning af de kognitive funktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et longitudinelt og prospektivt klinisk forsøg godkendt af Bioethics Commission ved University of Extremadura. 58 ældre borgere institutionaliseret med demens på plejehjem i Extremadura (Spanien) modtog en behandling med fokus på dagligdagsaktiviteter med SADL-programmet og med konventionel ergoterapi i 5 uger. De undersøgte variabler var det kognitive niveau og det uafhængighedsniveau, der udfører ADL. Variablerne blev målt af en ergoterapeut uafhængig af undersøgelsen ved baseline, efter 5 ugers eksperimentel behandling og 6 uger efter behandlingen var afsluttet. De anvendte standardiserede tests var Barthel Index, Lobo's Cognoscitive minitest, Lawton og Brody Scale og Global Deterioration Scale (GDS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Cáceres, Spanien, 10004
        • 'CARE' elderly residential homes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Institutionalisering i plejehjem mindst 6 måneder før studiestart.
  • Diagnosticering af demens i mindst et år i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DMS IV).
  • Over 60 år gammel.
  • Barthel Index scorer større end eller lig med 40%.
  • Lobos kognitive minitest scorer større end eller lig med 15 point.
  • At blive inkluderet i BADL-interventionsprogrammet for Ergoterapi i de foregående 6 måneder og at få det informerede samtykke underskrevet af den juridiske vejleder.

Ekskluderingskriterier:

  • At præsentere psykologiske symptomer eller adfærdssymptomer diagnosticeret af en læge.
  • Barthel Index scorer mindre end 40 %
  • Ikke inkluderet i BADL-interventionsprogrammet for ergoterapi i de foregående 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stimulering af aktiviteter dagligt liv

Forsøgsgruppen modtog programmet Stimulation of Activities of Daily Living (SADL), som er en ny behandlingstilgang skabt af forfatterne af denne undersøgelse til træning af daglige aktiviteter (ADL) gennem kognitiv intervention. Programmet er baseret på genetablering af de kognitive funktioner, der er impliceret i udførelsen af ​​grundlæggende aktiviteter i dagligdagen.

Rækkefølgen af ​​sessionerne var altid den samme, og varierede aktiviteterne, emnet, kognitive funktioner og BADL at arbejde med. Hver session startede med en aktivitet med tids- og rumorientering, fortsatte med udførelsen af ​​sessionens specifikke aktivitet og sluttede med en reminiscensaktivitet.

Behandlingen blev påført to gange om ugen (tirsdag og torsdag) i 45 minutter i løbet af 5 uger.
Andet: Stimulering af aktiviteter dagligt liv

Eksperimentel gruppe: SADL-program som er en ny behandlingstilgang skabt af forfatterne til denne undersøgelse til træning af ADL gennem kognitiv intervention. Programmet er baseret på genetablering af de kognitive funktioner, der er impliceret i udførelsen af ​​grundlæggende aktiviteter i dagligdagen.

Behandlingen blev udført to gange om ugen (tirsdag og torsdag) i 45 minutter i løbet af 5 uger.

Andre navne:
  • Ergoterapi
Aktiv komparator: Konventionel ADLergoterapi

Kontrolgruppebehandlingen var baseret på en konventionel ergoterapeutisk intervention til håndtering af ADL-mangel. Kompensationsmetoden blev brugt, og miljøændringer og forenkling af aktiviteter blev anvendt som interventionsmetode.

Behandlingen blev udført to gange om ugen (tirsdag og torsdag) i 45 minutter i løbet af 5 uger.
Andet: Konventionel ADLO-ergoterapi

Kontrolgruppebehandling: konventionel ergoterapeutisk intervention til håndtering af ADL-mangel. Kompensationsmetoden blev brugt, og miljøændringer og forenkling af aktiviteter blev anvendt som interventionsmetode.

Behandlingen blev udført to gange om ugen (tirsdag og torsdag) i 45 minutter i løbet af 5 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afhængighedsniveau
Tidsramme: efter 5 ugers behandling og efter 6 ugers opfølgning
For at vurdere de grundlæggende aktiviteter i dagliglivet (BADL) blev Barthel Index offentliggjort i 1.965 af Mahoney y Barthel anvendt. Denne skala giver information på globalt niveau med de generelle scores (afhængighedsniveau) og på et specifikt niveau med hvert elements score. En score på mindre end 20 betyder total afhængighed, 20-35 score betyder alvorlig afhængighed, 40-55 score betyder moderat afhængighed, lig med eller over 60 betyder mild afhængighed og 100 betyder uafhængighed. Dette gør det muligt at vurdere eventuelle ændringer i hvert grundlæggende aktivitetsområde, der evalueres med denne skala
efter 5 ugers behandling og efter 6 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitivt niveau.
Tidsramme: Efter 5 ugers behandling og efter 6 ugers opfølgning
For at vurdere det kognitive niveau og garantere prøvens homogenitet blev den tilpassede og validerede spanske version af Mini Mental Status Examination (MMSE) testen af ​​Lobo et al. Global Deterioration Scale (GDS) designet af Reisberg et al blev også brugt til at bestemme forringelsesniveauet.
Efter 5 ugers behandling og efter 6 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Extremadura

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Jimenez, Professor, University of Extremadura

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2014

Først opslået (Skøn)

24. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 46/2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Stimulering af aktiviteter dagligt liv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner