Ergoterapiprogram for pasienter med demens som utfører dagliglivets aktiviteter (OTSALD)
Effektiviteten til et terapiprogram basert på reetablering av kognitive funksjoner på uavhengigheten til pasienter med demens som utfører dagliglivets aktiviteter – en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cáceres, Spania, 10004
- 'CARE' elderly residential homes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Institusjonalisering i bolighjem minst 6 måneder før studiestart.
- Diagnose av demens i minst ett år i henhold til kriteriene Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DMS IV).
- Over 60 år gammel.
- Barthel Index skårer høyere enn eller lik 40 %.
- Lobos kognitive minitest scorer høyere enn eller lik 15 poeng.
- Å bli inkludert i BADLs intervensjonsprogram for ergoterapi i løpet av de siste 6 månedene og å få det informerte samtykket signert av den juridiske veilederen.
Ekskluderingskriterier:
- Å presentere psykologiske eller atferdssymptomer diagnostisert av en lege.
- Barthel Index scorer mindre enn 40 %
- Ikke inkludert i BADLs intervensjonsprogram for ergoterapi de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stimulering av aktiviteter daglig
Eksperimentgruppen mottok programmet Stimulation of Activities of Daily Living (SADL), som er en ny behandlingstilnærming laget av forfatterne av denne studien for trening av daglige aktiviteter (ADL) gjennom kognitiv intervensjon. Programmet er basert på reetablering av de kognitive funksjonene som ligger i utførelsen av grunnleggende aktiviteter i dagliglivet. Rekkefølgen av øktene var alltid den samme, og varierte aktivitetene, emnet, kognitive funksjoner og BADL å jobbe med. Hver økt startet med en aktivitet med tids- og romorientering, fortsatte med utførelsen av den spesifikke aktiviteten til økten og avsluttet med en erindringsaktivitet. Behandlingen ble påført to ganger i uken (tirsdag og torsdag) i 45 minutter i løpet av 5 uker. |
Eksperimentell gruppe: SADL-program som er en ny behandlingstilnærming laget av forfatterne av denne studien for trening av ADL gjennom kognitiv intervensjon. Programmet er basert på reetablering av de kognitive funksjonene som ligger i utførelsen av grunnleggende aktiviteter i dagliglivet. Behandlingen ble utført to ganger i uken (tirsdag og torsdag) i 45 minutter i løpet av 5 uker.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell AD-ergoterapi
Kontrollgruppebehandlingen var basert på en konvensjonell ergoterapiintervensjon for håndtering av ADL-mangel. Kompensasjonsmetoden ble brukt og miljøendringer og forenkling av aktiviteter ble brukt som intervensjonsmetode. Behandlingen ble utført to ganger i uken (tirsdag og torsdag) i 45 minutter i løpet av 5 uker. |
Kontrollgruppebehandling: konvensjonell ergoterapiintervensjon for håndtering av ADL-mangel. Kompensasjonsmetoden ble brukt og miljøendringer og forenkling av aktiviteter ble brukt som intervensjonsmetode. Behandlingen ble utført to ganger i uken (tirsdag og torsdag) i 45 minutter i løpet av 5 uker. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avhengighetsnivå
Tidsramme: etter 5 ukers behandling og etter 6 ukers oppfølging
|
For å vurdere de grunnleggende aktivitetene i dagliglivet (BADL), ble Barthel Index publisert i 1.965 av Mahoney y Barthel brukt.
Denne skalaen gir informasjon på globalt nivå med de generelle poengsummene (avhengighetsnivå) og på et spesifikt nivå med hvert elements poengsum.
En skår på mindre enn 20 betyr total avhengighet, 20-35 skårer betyr alvorlig avhengighet, 40-55 skårer betyr moderat avhengighet, lik eller over 60 betyr mild avhengighet og 100 betyr uavhengighet.
Dette gjør det mulig å vurdere eventuelle endringer i hvert grunnleggende aktivitetsområde evaluert med denne skalaen
|
etter 5 ukers behandling og etter 6 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitivt nivå.
Tidsramme: Etter 5 ukers behandling og etter 6 ukers oppfølging
|
For å vurdere det kognitive nivået og garantere homogeniteten til utvalget, ble den tilpassede og validerte spanske versjonen av Mini Mental Status Examination (MMSE) testen av Lobo et al brukt.
Global Deterioration Scale (GDS) designet av Reisberg et al ble også brukt for å bestemme forringelsesnivået.
|
Etter 5 ukers behandling og etter 6 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Jimenez, Professor, University of Extremadura
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 46/2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .