Arbetsterapiprogram för patienter med demens som utför dagliga aktiviteter (OTSALD)
Effektiviteten av ett terapiprogram baserat på återupprättandet av kognitiva funktioner på oberoendet för patienter med demens som utför dagliga aktiviteter - en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cáceres, Spanien, 10004
- 'CARE' elderly residential homes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Institutionalisering i bostadshus minst 6 månader innan studiens början.
- Diagnos av demens under minst ett år enligt kriterierna Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DMS IV).
- Över 60 år gammal.
- Barthel Index får mer än eller lika med 40 %.
- Lobos kognitiva minitest får mer än eller lika med 15 poäng.
- Att ingå i BADLs interventionsprogram för arbetsterapi under de senaste 6 månaderna och att få det informerade samtycket undertecknat av den juridiska handledaren.
Exklusions kriterier:
- Att presentera psykologiska eller beteendesymtom som diagnostiserats av en läkare.
- Barthel Index får mindre än 40 %
- Inte inkluderats i BADL:s interventionsprogram för arbetsterapi under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stimulering av aktiviteter dagligt liv
Den experimentella gruppen fick programmet Stimulering av aktiviteter i det dagliga livet (SADL), vilket är ett nytt behandlingssätt skapat av författarna till denna studie för träning av dagliga aktiviteter (ADL) genom kognitiv intervention. Programmet är baserat på återupprättandet av de kognitiva funktioner som ingår i utförandet av grundläggande aktiviteter i det dagliga livet. Sekvensen på sessionerna var alltid densamma, med olika aktiviteter, ämne, kognitiva funktioner och BADL att arbeta med. Varje session började med en aktivitet för tids- och rymdorientering, fortsatte med utförandet av den specifika aktiviteten för sessionen och avslutades med en reminiscensaktivitet. Behandlingen applicerades två gånger i veckan (tisdag och torsdag) i 45 minuter under 5 veckor. |
Experimentell grupp: SADL-program som är ett nytt behandlingssätt skapat av författarna till denna studie för träning av ADL genom kognitiv intervention. Programmet är baserat på återupprättandet av de kognitiva funktioner som ingår i utförandet av grundläggande aktiviteter i det dagliga livet. Behandlingen genomfördes två gånger i veckan (tisdag och torsdag) under 45 minuter under 5 veckor.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Konventionell ADLarbetsterapi
Kontrollgruppsbehandlingen baserades på en konventionell arbetsterapeutisk intervention för hantering av ADL-brist. Kompensationsmetoden användes och miljöförändringar och förenklingar av aktiviteter användes som interventionsmetod. Behandlingen genomfördes två gånger i veckan (tisdag och torsdag) under 45 minuter under 5 veckor. |
Kontrollgruppsbehandling: konventionell arbetsterapiintervention för hantering av ADL-brist. Kompensationsmetoden användes och miljöförändringar och förenklingar av aktiviteter användes som interventionsmetod. Behandlingen genomfördes två gånger i veckan (tisdag och torsdag) under 45 minuter under 5 veckor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beroendenivå
Tidsram: efter 5 veckors behandling och efter 6 veckors uppföljning
|
För att bedöma de grundläggande aktiviteterna i det dagliga livet (BADL), användes Barthel Index publicerat 1.965 av Mahoney y Barthel.
Denna skala ger information på global nivå med de allmänna poängen (beroendenivå) och på en specifik nivå med varje objekts poäng.
En poäng på mindre än 20 betyder totalt beroende, 20-35 poäng betyder allvarligt beroende, 40-55 poäng betyder måttligt beroende, lika med eller över 60 betyder mildt beroende och 100 betyder oberoende.
Detta gör det möjligt att bedöma eventuella förändringar inom varje grundläggande aktivitetsområde som utvärderas med denna skala
|
efter 5 veckors behandling och efter 6 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv nivå.
Tidsram: Efter 5 veckors behandling och efter 6 veckors uppföljning
|
För att bedöma den kognitiva nivån och garantera provets homogenitet användes den anpassade och validerade spanska versionen av Mini Mental Status Examination (MMSE) test av Lobo et al.
Global Deterioration Scale (GDS) designad av Reisberg et al användes också för att fastställa försämringsnivån.
|
Efter 5 veckors behandling och efter 6 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria Jimenez, Professor, University of Extremadura
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 46/2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .