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Programa de Terapia Ocupacional de Pacientes com Demência Realizando Atividades da Vida Diária (OTSALD)

24 de julho de 2014 atualizado por: MARIA JIMENEZ PALOMARES, University of Extremadura

Eficácia de um Programa de Terapia Baseada no Restabelecimento das Funções Cognitivas na Independência de Pacientes com Demência na Realização de Atividades da Vida Diária - Um Estudo Piloto

Avaliar a eficácia do programa de Terapia Ocupacional de Estimulação das Atividades da Vida Diária (SADL) na independência das AVD de pessoas com demência institucionalizadas. Este programa baseia-se na recuperação das funções cognitivas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio clínico longitudinal e prospectivo aprovado pela Comissão de Bioética da Universidade de Extremadura. 58 idosos institucionalizados com demência em lares residenciais na Extremadura (Espanha) receberam um tratamento centrado nas atividades da vida diária com o programa SADL e com terapia ocupacional convencional durante 5 semanas. As variáveis ​​estudadas foram o nível cognitivo e o nível de independência na realização das AVD. As variáveis ​​foram medidas por um terapeuta ocupacional independente do estudo no início do estudo, após 5 semanas de tratamento experimental e 6 semanas após o término do tratamento. Os testes padronizados utilizados foram o Índice de Barthel, Miniteste Cognoscitivo de Lobo, Escala de Lawton e Brody e Escala de Deterioração Global (GDS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cáceres, Espanha, 10004
        • 'CARE' elderly residential homes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Institucionalização em lares residenciais pelo menos 6 meses antes do início do estudo.
  • Diagnóstico de demência há pelo menos um ano de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DMS IV).
  • Mais de 60 anos.
  • Pontuações do Índice de Barthel maiores ou iguais a 40%.
  • O Miniteste Cognitivo Lobo obteve pontuação maior ou igual a 15 pontos.
  • Estar incluído no programa de intervenção ABVD de Terapia Ocupacional nos últimos 6 meses e ter o consentimento informado assinado pelo tutor legal.

Critério de exclusão:

  • Apresentar sintomas psicológicos ou comportamentais diagnosticados por um médico.
  • Índice de Barthel pontua menos de 40%
  • Não estar incluído no programa de intervenção ABVD de Terapia Ocupacional nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação das Atividades da Vida Diária

O grupo experimental recebeu o programa de Estimulação das Atividades da Vida Diária (SADL) que é uma nova abordagem de tratamento criada pelos autores deste estudo para o treinamento das atividades da vida diária (AVD) por meio da intervenção cognitiva. O programa baseia-se no restabelecimento das funções cognitivas implicadas na realização das atividades básicas da vida diária.

A sequência das sessões foi sempre a mesma, variando as atividades, assunto, funções cognitivas e ABVD a serem trabalhadas. Cada sessão iniciava-se com uma atividade de orientação temporal e espacial, prosseguia com a realização da atividade específica da sessão e terminava com uma atividade de reminiscência.

O tratamento foi aplicado duas vezes por semana (terça e quinta-feira) durante 45 minutos durante 5 semanas.

Grupo experimental: programa SADL que é uma nova abordagem de tratamento criada pelos autores deste estudo para o treinamento de AVD por meio de intervenção cognitiva. O programa baseia-se no restabelecimento das funções cognitivas implicadas na realização das atividades básicas da vida diária.

O tratamento foi realizado duas vezes por semana (terça e quinta-feira) durante 45 minutos durante 5 semanas.

Outros nomes:
  • Terapia ocupacional
Comparador Ativo: Terapia ocupacional AVD convencional

O tratamento do grupo de controle foi baseado em uma intervenção de terapia ocupacional convencional para o gerenciamento de déficits de AVD. Foi utilizada a abordagem compensatória e como método de intervenção foram aplicadas modificações ambientais e simplificação de atividades.

O tratamento foi realizado duas vezes por semana (terça e quinta-feira) durante 45 minutos durante 5 semanas.

Tratamento de grupo de controle: intervenção de terapia ocupacional convencional para o gerenciamento de déficits de AVD. Foi utilizada a abordagem compensatória e como método de intervenção foram aplicadas modificações ambientais e simplificação de atividades.

O tratamento foi realizado duas vezes por semana (terça e quinta-feira) durante 45 minutos durante 5 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dependência
Prazo: após 5 semanas de tratamento e após 6 semanas de acompanhamento
Para avaliar as atividades básicas de vida diária (ABVD) foi aplicado o Índice de Barthel publicado em 1.965 por Mahoney y Barthel. Esta escala fornece informação a nível global com as pontuações gerais (nível de dependência) e a nível específico com a pontuação de cada item. Uma pontuação inferior a 20 significa dependência total, 20-35 pontuações significa dependência grave, 40-55 pontuações significa dependência moderada, igual ou superior a 60 significa dependência leve e 100 significa independência. Isso permite avaliar qualquer alteração em cada área de atividade básica avaliada com esta escala
após 5 semanas de tratamento e após 6 semanas de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível cognitivo.
Prazo: Após 5 semanas de tratamento e após 6 semanas de acompanhamento
Para avaliar o nível cognitivo e garantir a homogeneidade da amostra, foi utilizada a versão espanhola adaptada e validada do teste Mini Mental Status Examination (MMSE) de Lobo et al. A Escala de Deterioração Global (GDS) projetada por Reisberg et al também foi usada para determinar o nível de deterioração.
Após 5 semanas de tratamento e após 6 semanas de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Jimenez, Professor, University of Extremadura

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estimulação das Atividades da Vida Diária

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