Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program ergoterapie pro pacienty s demencí vykonávající činnosti každodenního života (OTSALD)

24. července 2014 aktualizováno: MARIA JIMENEZ PALOMARES, University of Extremadura

Efektivita terapeutického programu založeného na obnovení kognitivních funkcí na nezávislosti pacientů s demencí vykonávajících aktivity každodenního života – pilotní studie

Posoudit účinnost programu ergoterapie stimulace aktivit každodenního života (SADL) na nezávislost ADL u osob s demencí, které jsou institucionalizovány. Tento program je založen na obnově kognitivních funkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je longitudinální a prospektivní klinická studie schválená bioetickou komisí University of Extremadura. 58 seniorů institucionalizovaných s demencí v rezidenčních domovech v Extremaduře (Španělsko) absolvovalo léčbu zaměřenou na aktivity každodenního života s programem SADL a s konvenční pracovní terapií po dobu 5 týdnů. Studovanými proměnnými byly kognitivní úroveň a úroveň nezávislosti provádějící ADL. Proměnné byly měřeny ergoterapeutem nezávislým na studii na začátku studie, po 5 týdnech experimentální léčby a 6 týdnech po ukončení léčby. Použité standardizované testy byly Barthelův index, Loboův kognitivní mini test, Lawtonova a Brodyho škála a Globální škála zhoršení (GDS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Cáceres, Španělsko, 10004
        • 'CARE' elderly residential homes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Institucionalizace v domovech pro bydlení minimálně 6 měsíců před zahájením studia.
  • Diagnostika demence po dobu nejméně jednoho roku podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DMS IV).
  • Přes 60 let.
  • Barthel Index skóre vyšší nebo rovné 40 %.
  • Loboův kognitivní mini test má skóre větší nebo rovné 15 bodům.
  • Být zařazen do programu ergoterapie BADL v předchozích 6 měsících a nechat si podepsat informovaný souhlas právním lektorem.

Kritéria vyloučení:

  • Prezentovat psychologické příznaky nebo symptomy chování diagnostikované lékařem.
  • Barthel Index skóre méně než 40 %
  • Nezařazení do BADL intervenčního programu ergoterapie v předchozích 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stimulace aktivit každodenního života

Experimentální skupina obdržela program Stimulation of Activities of Daily Living (SADL), což je nový léčebný přístup vytvořený autory této studie pro trénink aktivit každodenního života (ADL) prostřednictvím kognitivní intervence. Program je založen na obnovení kognitivních funkcí implikovaných při výkonu základních činností každodenního života.

Posloupnost sezení byla vždy stejná, měnila se aktivity, předmět, kognitivní funkce a BADL, na kterých se mělo pracovat. Každé sezení začalo aktivitou časové a prostorové orientace, pokračovalo provedením konkrétní aktivity sezení a skončilo vzpomínkovou aktivitou.

Léčba byla aplikována dvakrát týdně (úterý a čtvrtek) po dobu 45 minut po dobu 5 týdnů.
Jiný: Stimulace aktivit každodenního života

Experimentální skupina: Program SADL, což je nový léčebný přístup vytvořený autory této studie pro trénink ADL prostřednictvím kognitivní intervence. Program je založen na obnovení kognitivních funkcí implikovaných při výkonu základních činností každodenního života.

Léčba byla prováděna dvakrát týdně (úterý a čtvrtek) po dobu 45 minut po dobu 5 týdnů.

Ostatní jména:
  • Pracovní lékařství
Aktivní komparátor: Konvenční ADOpracovní terapie

Léčba kontrolní skupiny byla založena na konvenční ergoterapeutické intervenci pro zvládání deficitů ADL. Byl použit kompenzační přístup a jako intervenční metoda byly aplikovány úpravy prostředí a zjednodušení činností.

Léčba byla prováděna dvakrát týdně (úterý a čtvrtek) po dobu 45 minut po dobu 5 týdnů.
Jiný: Konvenční ADLOergoterapie

Léčba kontrolní skupiny: konvenční ergoterapeutická intervence pro zvládání deficitů ADL. Byl použit kompenzační přístup a jako intervenční metoda byly aplikovány úpravy prostředí a zjednodušení činností.

Léčba byla prováděna dvakrát týdně (úterý a čtvrtek) po dobu 45 minut po dobu 5 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň závislosti
Časové okno: po 5 týdnech léčby a po 6 týdnech sledování
Pro posouzení základních činností každodenního života (BADL) byl použit Barthelův index publikovaný v roce 1,965 od Mahoney y Barthel. Tato škála poskytuje informace na globální úrovni s obecným skóre (úroveň závislosti) a na specifické úrovni se skóre každé položky. Skóre nižší než 20 znamená úplnou závislost, 20-35 skóre znamená těžkou závislost, 40-55 skóre znamená střední závislost, rovné nebo vyšší než 60 znamená mírnou závislost a 100 znamená nezávislost. To umožňuje posouzení případných změn v každé základní oblasti činnosti hodnocené touto škálou
po 5 týdnech léčby a po 6 týdnech sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní úroveň.
Časové okno: Po 5 týdnech léčby a po 6 týdnech sledování
K posouzení kognitivní úrovně a zaručení homogenity vzorku byla použita upravená a ověřená španělská verze testu Mini Mental Status Examination (MMSE) od Lobo et al. Pro stanovení úrovně zhoršení byla také použita Globální stupnice zhoršení (GDS) navržená Reisbergem et al.
Po 5 týdnech léčby a po 6 týdnech sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Extremadura

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Jimenez, Professor, University of Extremadura

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 46/2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stimulace aktivit každodenního života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit